AbbVie beantragt FDA-Zulassung für Etentamig. AbbVie-Aktie liegt 1,21 Prozent unter Jahreshoch

Veröffentlicht am: 28.10.2026 um 10:43 Uhr | Redaktionelle Verantwortung: Rafael Müller, Chefredakteur AD HOC NEWS

Etentamig erreichte 74,00 Prozent Ansprechrate gegen 45,70 Prozent. Die AbbVie-Aktie kostet am 28.10.2026 256,45 Euro, 0,06 Prozent unter dem Xetra-Schluss.

FDA-Antrag und klinische Daten

AbbVie beantragte am 27.10.2026 die FDA-Zulassung für Etentamig nach einer Studie mit 393 Patienten.
Im CERVINO-Test lag die Ansprechrate bei 74,00 Prozent gegenüber 45,70 Prozent bei Standardtherapien.
Die AbbVie-Aktie kostet am 28.10.2026 um 10:36 Uhr bei Lang & Schwarz 256,45 Euro, 0,06 Prozent unter dem Xetra-Schluss vom 27.10.2026.

AbbVie Inc., US00287Y1091, Illustration mit AI erstellt.

AbbVie hat am 27.10.2026 in den USA einen Zulassungsantrag für Etentamig gegen rückfälliges oder refraktäres multiples Myelom eingereicht. Die AbbVie-Aktie liegt mit 1,21 Prozent Abstand unter ihrem 52-Wochen-Hoch von 259,60 Euro.

Etentamig erreicht zentrale Studienziele

Der Antrag bei der US-Arzneimittelbehörde FDA stützt sich auf die internationale Phase-3-Studie CERVINO mit 393 Patienten. Laut PR Newswire erreichte Etentamig eine Gesamtansprechrate von 74,00 Prozent gegenüber 45,70 Prozent bei der Vergleichstherapie.

Zusätzlich sank das Risiko für ein Fortschreiten der Erkrankung oder den Tod um 60,00 Prozent. Der Wirkstoff wird intravenös verabreicht und soll nach einer einmaligen Aufdosierung monatlich eingesetzt werden.

Welche Risiken nennt die Studie?

Die Primärquelle nennt für Etentamig Infektionen des Schweregrads 3 oder 4 bei 27,70 Prozent der Patienten, gegenüber 19,20 Prozent im Vergleichsarm. Schwere Infektionen mit Todesfolge traten bei 1,50 Prozent der Etentamig-Patienten und bei 3,10 Prozent der Vergleichspatienten auf.

Bei einer einmaligen Aufdosierung lag die Rate des Zytokinfreisetzungssyndroms bei 28,30 Prozent. Die gemeldeten Fälle waren Grad 1 oder Grad 2; Fälle ab Grad 3 wurden in dieser Gruppe nicht berichtet.

Termine und Kurs unter Jahreshoch

AbbVie will die Ergebnisse des dritten Quartals am 30.10.2026 vor dem US-Handelsbeginn veröffentlichen. Der FDA-Antrag für Etentamig schafft damit einen zusätzlichen klinischen Schwerpunkt unmittelbar vor dem Berichtstermin.

Der Kurs bleibt unter der Jahresmarke

Die AbbVie-Aktie notiert am 28.10.2026 um 10:36 Uhr bei Lang & Schwarz mit 256,45 Euro, 0,15 Euro beziehungsweise 0,06 Prozent unter dem Xetra-Schluss vom 27.10.2026 bei 256,60 Euro.

Den weiteren Handelsverlauf zeigt der laufend aktualisierte Realtime-Kurs der AbbVie-Aktie.