Caliway Biopharmaceuticals C-Aktie: Zweite Phase-3-Studie startet

Caliway Biopharmaceuticals hat die nächste Stufe seines klinischen Programms erreicht. Am 29. Oktober teilte das Unternehmen mit, dass die Patientenaufnahme für SUPREME-02 begonnen hat. Die zweite globale Phase-3-Studie untersucht den Wirkstoffkandidaten CBL-514 zur Reduktion von subkutanem Bauchfett.

Studienprogramm wird ausgeweitet

In der Mitteilung von Caliway Biopharmaceuticals heißt es, SUPREME-02 solle rund 320 Teilnehmer an 30 bis 35 Standorten in den USA, Kanada und Australien einschließen. Die randomisierte, doppelblinde und placebokontrollierte Studie soll Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit prüfen. Neben subjektiven Einschätzungen von Patienten und Ärzten sind bildgebende Untersuchungen per Magnetresonanztomografie vorgesehen.

SUPREME-02 ergänzt die bereits laufende Studie SUPREME-01. Zusammen sollen beide Phase-3-Prüfungen klinische Daten für mögliche spätere Zulassungsanträge liefern. Der Schritt erhöht damit die Bedeutung der kommenden klinischen Ergebnisse, ersetzt aber keinen Wirksamkeitsnachweis. CBL-514 befindet sich weiterhin in der Entwicklung.

Weitere Projekte und nächster Termin

Parallel setzt Caliway die Phase-2-Studie CBL-0206 in Taiwan und Australien fort. Das Unternehmen untersucht CBL-514 zudem in Kombination mit dem GLP-1-Rezeptoragonisten Semaglutid und dem Amylin-Rezeptoragonisten Eloralintid. Die dazu angekündigten präklinischen Ergebnisse sollen am 15. November 2026 auf der ObesityWeek in Washington vorgestellt werden.

Für Anleger bleibt damit der Übergang von frühen klinischen Signalen zu belastbaren Ergebnissen aus größeren, kontrollierten Studien entscheidend. Die nächsten Entwicklungsschritte betreffen vor allem den Fortgang der Rekrutierung und die spätere Auswertung von SUPREME-01 und SUPREME-02.

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