EQS-News: Pentixapharm meldet Fortschritte bei der zulassungsrelevanten Phase-3-Studie PANDA und lädt am 12. November 2026 zum Q3-Webcast ein (deutsch)

November 2026 zum Q3-Webcast ein

EQS-News: Pentixapharm Holding AG / Schlagwort(e):
Studie/Quartals-/Zwischenmitteilung
Pentixapharm meldet Fortschritte bei der zulassungsrelevanten Phase-3-Studie
PANDA und lädt am 12. November 2026 zum Q3-Webcast ein



04.11.2026 / 08:00 CET/CEST
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Pentixapharm meldet Fortschritte bei der zulassungsrelevanten Phase-3-Studie
PANDA und lädt am 12. November 2026 zum Q3-Webcast ein



  * Keine Anmerkungen der FDA zu dem im August 2026 eingereichten
    Studienprotokoll einschließlich der primären Endpunkte und der geplanten
    Patientenzahl von rund 325; zentrale US-Ethikkommission hat Protokoll
    und Einwilligungsunterlagen genehmigt



  * Aufnahme des ersten Patienten weiterhin im ersten Quartal 2027 erwartet;
    keine wesentlichen Auswirkungen auf den weiteren Zeitplan der Studie
    erwartet



  * Webcast zu den Ergebnissen des dritten Quartals und der ersten neun
    Monate 2026 sowie zur PANDA-Studie am 12. November 2026 um 15:00 Uhr MEZ



Berlin, 4. November 2026 - Die Pentixapharm Holding AG (Frankfurt Prime
Standard: PTP), eine Entwicklungsgesellschaft für innovative
Radiopharmazeutika, hat weitere wichtige Vorarbeiten für den Start ihrer
zulassungsrelevanten PANDA-Phase-3-Studie abgeschlossen. Die Gesellschaft
veröffentlicht am Donnerstag, 12. November 2026, ihre Ergebnisse für das
dritte Quartal und die ersten neun Monate 2026.



Die PANDA-Studie sieht die Aufnahme von rund 325 Patienten vor. Mehr als
zehn US-Prüfzentren wurden bereits ausgewählt. Das Studiennetzwerk umfasst
führende Universitätskliniken in mehreren Regionen der USA und ein
spezialisiertes Nebennierenzentrum. Für die Durchführung der Studie wurden
zudem Prüfärzte identifiziert. Derzeit werden die Vereinbarungen mit den
teilnehmenden Prüfzentren noch abgestimmt, damit diese für die Aufnahme von
Patienten geöffnet werden können.



Die FDA hatte im Juni 2026 bestätigt, dass die PANDA-Studie durchgeführt
werden kann, und im Juli 2026 zusätzlich den Fast-Track-Status erteilt. Zum
im August 2026 eingereichten Studienprotokoll, das die primären Endpunkte
und die geplante Patientenzahl festlegt, hatte die FDA keine Bedenken
geäußert; die Studie wird somit auf der Grundlage dieses Protokolls
durchgeführt werden.



Die zentrale US-Ethikkommission (Institutional Review Board) hat inzwischen
das Studienprotokoll sowie die Unterlagen genehmigt, mit denen
Studienteilnehmer über die Studie informiert werden und ihr Einverständnis
erklären.



Wie am 19. Oktober 2026 mitgeteilt, wird die Aufnahme des ersten Patienten
im ersten Quartal 2027 erwartet. Wesentliche Auswirkungen auf den weiteren
Zeitplan der Studie erwartet die Gesellschaft derzeit nicht.



Pentixapharm lädt am 12. November 2026 um 15:00 Uhr MEZ (14:00 Uhr GMT /
9:00 Uhr EST) zum Webcast ein. Der Vorstand erläutert die Ergebnisse, die
Fortschritte bei PANDA, die verbleibenden Schritte bis zur Aufnahme des
ersten Patienten sowie die weiteren Entwicklungsprogramme. Anmeldung zum
Webcast:
https://www.nuways-ag.com/events/pentixapharm-earnings-call-2026-11-12



Eine Aufzeichnung steht im Anschluss auf der Website der Gesellschaft im
Bereich Investoren zur Verfügung.



Über PANDA



PANDA soll als Zulassungsstudie den Einsatz der [68Ga]Ga-PentixaFor-PET/CT
zur nicht-invasiven Subtypisierung bei Erwachsenen mit gesichertem primärem
Aldosteronismus untersuchen. Der primäre Aldosteronismus ist eine häufige,
aber oft nicht erkannte hormonelle Ursache von Bluthochdruck. Ist nur eine
Nebenniere betroffen, können Patienten von deren operativer Entfernung
profitieren. Um diese Patienten zu identifizieren, ist heute eine
Nebennierenvenenkatheterisierung erforderlich, ein invasives
Katheterverfahren. Unabhängige Studien aus Europa, Asien und Australien,
zuletzt vorgestellt auf dem EANM-Kongress 2026, unterstützen den Ansatz von
PANDA. PentixaFor ist ein radiopharmazeutisches Prüfpräparat.



Über Pentixapharm



Die Pentixapharm Holding AG (Frankfurt Prime Standard: PTP) ist ein
Biotechnologieunternehmen in der klinischen Entwicklungsphase mit Sitz in
Berlin, das innovative nuklearmedizinische Ansätze entwickelt, um Ärzten
eine präzisere Erkennung, Charakterisierung und Behandlung schwerer
Erkrankungen zu ermöglichen. Die Wirkstoffe des Unternehmens sind darauf
ausgelegt, medizinische Radioisotope gezielt zu definierten biologischen
Zielstrukturen zu transportieren - entweder für die hochauflösende
molekulare Bildgebung oder für die zielgerichtete Radioligandentherapie.



Die Pipeline von Pentixapharm basiert auf der CXCR4-Zielstruktur, einem
wissenschaftlich gut validierten Rezeptor mit Relevanz in zahlreichen
Krankheitsbereichen, und umfasst diagnostische und therapeutische Programme
in den Bereichen Endokrinologie, Kardiologie und Onkologie. Das Leitprogramm
[68Ga]Ga-PentixaFor wird derzeit in die zulassungsrelevante Phase-3-Studie
PANDA zur nicht-invasiven Subtypisierung des primären Aldosteronismus
überführt. Mit dem PENTHERA-Programm tritt die CXCR4-gerichtete
Theranostik-Plattform in der Onkologie in die Phase I/II ein. Ergänzend zur
CXCR4-Plattform entwickelt Pentixapharm zudem eine Antikörperplattform der
nächsten Generation, die auf CD24 abzielt, einen neuen Immun-Checkpoint bei
schwer behandelbaren Krebsarten.



Zukunftsgerichtete Aussagen



Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen, die auf den
derzeitigen Überzeugungen, Erwartungen und Annahmen des Managements der
Pentixapharm Holding AG beruhen. Diese Aussagen beziehen sich auf zukünftige
Ereignisse, Aussichten oder die finanzielle Entwicklung und unterliegen
bekannten und unbekannten Risiken, Unsicherheiten und anderen Faktoren, die
dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse, die Entwicklung oder
die Leistung wesentlich - positiv oder negativ - von den in diesen
zukunftsgerichteten Aussagen ausdrücklich oder implizit zum Ausdruck
gebrachten abweichen. Zu diesen Faktoren zählen unter anderem Veränderungen
der allgemeinen wirtschaftlichen und geschäftlichen Rahmenbedingungen,
Wettbewerbsdruck, die Einführung konkurrierender Produkte, eine begrenzte
Marktakzeptanz neuer Produkte, Dienstleistungen oder Technologien,
regulatorische Entwicklungen sowie Änderungen der Geschäftsstrategie. Die
Pentixapharm Holding AG übernimmt keine Verpflichtung, zukunftsgerichtete
Aussagen zu aktualisieren oder zu revidieren, sei es aufgrund neuer
Informationen, künftiger Ereignisse oder aus sonstigen Gründen, sofern dies
nicht gesetzlich vorgeschrieben ist. Zukunftsgerichtete Aussagen gelten
ausschließlich zum Datum dieser Pressemitteilung. Sämtliche in dieser
Pressemitteilung enthaltenen Informationen werden ohne jegliche Gewähr oder
Garantie hinsichtlich ihrer Richtigkeit, Vollständigkeit oder Aktualität
bereitgestellt. Soweit gesetzlich zulässig, übernimmt die Pentixapharm
Holding AG keine Haftung im Zusammenhang mit dieser Pressemitteilung.



Kontakt für Investoren und Medien



Robert-Rössle-Straße 10



13125 Berlin



Deutschland



E-Mail: ir@pentixapharm.com



Website: www.pentixapharm.com




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   Unternehmen:    Pentixapharm Holding AG
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   E-Mail:         info@pentixapharm.com
   Internet:       https://www.pentixapharm.com/
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