GNW-News: BioNTech und Bristol Myers Squibb präsentieren ermutigende Daten aus globaler Phase-2-Studie mit Pumitamig bei fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs nach Progression der Erkrankung unter einer Immuntherapie und Chemotherapie

* Pumitamig in Kombination mit Docetaxel zeigte eine ermutigende objektive
    Ansprechrate von 36,7 % bei Patientinnen und Patienten mit metastasiertem
    nicht-kleinzelligem Lungenkrebs mit Plattenepithel- und Nicht-
    Plattenepithel-Histologie über verschiedene PD-L1-Expressionslevel hinweg
    nach Fortschreiten der Erkrankung unter oder nach einer Immuntherapie in
    Kombination mit Chemotherapie
  * Das mediane progressionsfreie Überleben betrug 6,9 Monate
  * Für diese Patientengruppe besteht weiterhin ein hoher ungedeckter
    medizinischer Bedarf, da das progressionsfreie Überleben unter der
    derzeitigen Standardtherapie mit Docetaxel im Durchschnitt weniger als vier
    Monate beträgt
  * Die Daten stellen den dritten globalen Phase-2-Datensatz zu Pumitamig bei
    Lungenkrebs dar und untermauern sein Potenzial, die Behandlungsergebnisse
    gegenüber den derzeitigen Standardtherapien zu verbessern
MAINZ,   Deutschland   und   PRINCETON,  USA,  25. Oktober  2026 -  BioNTech  SE
(https://www.biontech.com/de/de/home.html)   (Nasdaq:   BNTX,   ?BioNTech")  und
Bristol  Myers Squibb  Company (https://www.bms.com/)  (NYSE: BMY,  ?BMS") gaben
heute  erste Daten aus der  globalen klinischen Phase-2-Studie ROSETTA Lung-107
(NCT06841055  (https://clinicaltrials.gov/study/NCT06841055))  bekannt.  In  der
Studie  wird  der  bispezifische  PD-L1xVEGF-A-Immunmodulator-Kandidat Pumitamig
(BNT327/BMS986545)  in Kombination mit Docetaxel  bei Patientinnen und Patienten
mit  metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (non-small cell lung cancer,
?NSCLC")    untersucht,    deren    Erkrankung    während    oder   nach   einer
Erstlinienbehandlung mit Immuntherapie plus Chemotherapie fortgeschritten ist.
Die  Daten zeigten  eine ermutigende  Anti-Tumor-Aktivität mit Ansprechen sowohl
bei   nicht-kleinzelligem   Lungenkrebs  mit  Plattenepithel-  als  auch  Nicht-
Plattenepithel-Histologie  und über  verschiedene PD-L1-Expressionslevel hinweg.
Zudem  zeigte  Pumitamig  ein  kontrollierbares  Sicherheitsprofil,  das mit den
Ergebnissen  früherer  globaler  klinischer  Studien  mit  dem Produktkandidaten
übereinstimmte.  Die Daten wurden heute im Rahmen einer Late-Breaking Rapid Oral
Präsentation (Abstract #LBA76) auf dem Kongress der European Society for Medical
Oncology (?ESMO") 2026 in Madrid, Spanien, vorgestellt.
?Trotz   bedeutender   Fortschritte   in   der   Erstlinientherapie   sind   die
Behandlungsergebnisse   für   viele   Patientinnen   und  Patienten  mit  nicht-
kleinzelligem   Lungenkrebs,   deren  Erkrankung  nach  einer  Immuntherapie  in
Kombination  mit Chemotherapie fortschreitet,  weiterhin unzureichend. In dieser
Behandlungssituation  ist Docetaxel seit  Jahren die Standardtherapie",(1) sagte
Prof.   Dr.  Dr.  Byoung  Chul  Cho,  Prüfarzt  der  Studie  und  Professor  für
medizinische  Onkologie am Yonsei Cancer Center des Yonsei University College of
Medicine in Seoul, Republik Korea. ?Diese ersten Daten aus der ROSETTA Lung-107-
Studie  zeigen ermutigende  Ansprechraten und  Ergebnisse zum progressionsfreien
Überleben  über verschiedene  PD-L1-Expressionslevel und  histologische Subtypen
hinweg.  Sie deuten darauf hin, dass  Pumitamig dazu beitragen könnte, die Anti-
Tumor-Immunantwort  bei Patientinnen und Patienten,  deren Erkrankung nach einer
vorangegangenen  Immuntherapie mit Chemotherapie  fortgeschritten ist, erneut zu
aktivieren. Diese Ergebnisse unterstützen die weitere Untersuchung von Pumitamig
bei dieser Patientengruppe mit hohem ungedecktem medizinischem Bedarf."
Die  ROSETTA Lung-107-Studie  untersucht Pumitamig  in Kombination mit Docetaxel
bei einer Dosierung von 1.400 mg alle drei Wochen. Zum Stichtag der Datenanalyse
(?data  cut-off") am 10. Juli 2026 waren 50 Patientinnen und Patienten behandelt
worden, mit einer medianen Nachbeobachtungszeit von 12,2 Wochen. 33 Patientinnen
und  Patienten befanden  sich weiterhin  in Behandlung.  Bei 30 Patientinnen und
Patienten,  deren  Ansprechen  ausgewertet  werden  konnte,  zeigte Pumitamig in
Kombination  mit  Docetaxel  eine  bestätigte  objektive Ansprechrate (confirmed
objective  response  rate,  ?cORR")  von  36,7 % und eine Krankheitskontrollrate
(disease  control rate, ?DCR") von 90,0 %. Ein Ansprechen wurde über alle PD-L1-
Expressionslevel  hinweg beobachtet (cORR: 42,9 % bei  TPS Â