Inovio-Aktie: FDA erteilt Zulassung für VOCERYQ

Inovio hat für sein bisher unter INO-3107 bekanntes Präparat VOCERYQ eine wichtige regulatorische Hürde genommen. Die US-Arzneimittelbehörde FDA erteilte am 30. Oktober 2026 die beschleunigte Zulassung zur Verringerung der Zahl operativer Eingriffe bei Erwachsenen mit rezidivierender respiratorischer Papillomatose (RRP), wie INOVIO mitteilte.

Der Realtime-Kurs der Inovio-Aktie lag am Montag, 2. November 2026, um 22:24 Uhr bei Lang & Schwarz bei 1,69 Euro.

Erstes zugelassenes Produkt

VOCERYQ ist laut Unternehmen die erste von der FDA zugelassene DNA-Arznei. Die Immuntherapie zielt auf HPV-6 und HPV-11 und wird zusammen mit dem firmeneigenen CELLECTRA-5PSP-Gerät eingesetzt. RRP führt zu wiederkehrenden Wucherungen im Atemtrakt und kann wiederholte Operationen erforderlich machen.

Die Zulassung stützt sich auf die Studie RRP-001 mit 32 Erwachsenen. In der Wirksamkeitsgruppe mit 26 Patienten erzielten sieben Teilnehmer, also 27 Prozent, nach zwölf Monaten eine vollständige Reaktion ohne weitere operative Entfernung von Papillomen. Die FDA knüpfte die beschleunigte Zulassung an den Nachweis des klinischen Nutzens in einer bestätigenden Studie.

Kommerzialisierung rückt näher

INOVIO will einen Entwurf für das Studienprotokoll bis Ende 2026 vorlegen und rechnet mit einer Abstimmung des endgültigen Protokolls bis Mitte 2027. Die Auslieferung von VOCERYQ soll rund 60 Tage nach der Zulassung beginnen. Den vollständigen Einsatz des kommerziellen Außendienstes plant das Unternehmen für das erste Quartal 2027; dafür arbeitet INOVIO mit Syneos Health zusammen.

Für Anleger verschiebt sich der Fokus damit von der regulatorischen Entwicklung auf die Umsetzung im Markt. Entscheidend werden die bestätigende Studie, der tatsächliche Start der Auslieferung und die Fähigkeit des Unternehmens sein, aus der Zulassung ein tragfähiges kommerzielles Geschäft zu entwickeln.

Das internationale Marktumfeld lässt sich über die aktuellen Entwicklungen im S&P 500 einordnen.

Weitere Realtime-Kurse der Inovio-Aktie und Unternehmensmeldungen finden Anleger auf der Themenseite zu Inovio.