Roche erhält FDA-Prioritätsprüfung: Deutsche Bank sieht Roche-Holding-Aktie bei 340,00 CHF

Roche erhielt am 30.09.2026 die FDA-Prioritätsprüfung für Fenebrutinib zur Behandlung von schubförmiger und primär progredienter Multipler Sklerose, wie die Roche mitteilte. Am selben Datum bestätigte Deutsche Bank Research die Einstufung Hold und sah die Roche-Holding-Aktie bei 340,00 CHF, wie finanzen.ch berichtet.

Fenebrutinib erreicht wichtige Studienziele

Die FDA akzeptierte den Zulassungsantrag unter dem beschleunigten Prüfverfahren. Die Einreichung stützt sich auf drei Phase-III-Studien: FENhance 1 und 2 untersuchten schubförmige Multiple Sklerose, FENtrepid primär progrediente Multiple Sklerose.

In FENhance 1 sank die annualisierte Rückfallrate über 96 Wochen um 51,10 Prozent gegenüber Teriflunomid. In FENhance 2 lag die Reduktion bei 58,50 Prozent, ebenfalls gegenüber Teriflunomid, wie Roche erklärt.

Sicherheitsprofil bleibt entscheidend

In der FENtrepid-Studie erfüllte Fenebrutinib das Kriterium der Nichtunterlegenheit gegenüber Ocrevus bei der Behinderungsprogression. Das Risiko einer Progression lag rechnerisch 12,00 Prozent niedriger, der statistische Vergleich ergab ein Hazard Ratio von 0,88.

Für die Einordnung zählt auch die Sicherheitsseite. Die Rate schwerer unerwünschter Ereignisse betrug in FENhance 2 unter Fenebrutinib 11,00 Prozent und unter Teriflunomid 6,00 Prozent; in FENtrepid lagen beide Gruppen bei 19,00 Prozent, meldet Roche. Die Mitteilung verweist außerdem auf häufiger beobachtete Leberwerterhöhungen und eine Verteilung gemeldeter Todesfälle über die drei Studien.

Analysten bleiben zurückhaltend

Das Deutsche-Bank-Ziel von 340,00 CHF liegt unter dem SIX-Kurs von 357,00 CHF am 01.10.2026. Die Hold-Einstufung setzt damit einen vorsichtigeren Akzent als die klinischen Fortschritte beim neuen Wirkstoff.

Der nächste geplante Berichtstermin ist der 22.10.2026. Roche kündigt auf der Investor-Relations-Seite die Präsentation der Verkäufe im dritten Quartal 2026 um 14:00 Uhr mitteleuropäischer Sommerzeit an.

SIX-Kurs und nächster Termin

Die Roche-Holding-Aktie notierte am 01.10.2026 um 11:13 Uhr an der SIX bei 357,00 CHF. Die Marktkapitalisierung betrug zu diesem Zeitpunkt 304,9 Mrd. CHF, die 52-Wochen-Spanne reichte von 236,00 bis 383,00 CHF.

Den nächsten festgelegten Unternehmenspunkt bildet die Präsentation der Verkäufe im dritten Quartal am 22.10.2026. Der weitere Handelsverlauf zeigt sich an der SIX im Zusammenspiel aus klinischen Fortschritten, Sicherheitsdaten und Analystenbewertung.

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