Die Exelixis-Aktie verliert nach FDA-Verzögerung an Boden

Die Exelixis-Aktie lag am 23.09.2026 im Nasdaq-Handel bei 56,66 USD und damit 5,12 Prozent unter dem 52-Wochen-Hoch von 59,72 USD. Der wichtigste Pipeline-Termin für Zanzalintinib verschiebt sich zugleich auf den 03.03.2027.

FDA verschiebt wichtigen Termin

Die US-Arzneimittelbehörde verlängerte die Prüfung des Zulassungsantrags für Zanzalintinib in Kombination mit Atezolizumab um drei Monate. Wie Reuters am 11.09.2026 meldete, reichte Exelixis auf eine Informationsanfrage der FDA aktualisierte Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten ein. Die Behörde stufte diese Ergänzung als wesentliche Änderung ein.

Der neue PDUFA-Termin liegt am 03.03.2027, nachdem zuvor der 03.12.2026 vorgesehen war. Für die Aktie verschiebt sich damit ein möglicher Zulassungs- und Vermarktungsschritt aus dem vierten Quartal 2026 in das erste Quartal 2027.

Umsatz wächst, Prognose sinkt

Im zweiten Quartal 2026 erzielte Exelixis 628,69 Mio. USD Umsatz, 10,6 Prozent mehr als im Vorjahresquartal. Das bereinigte Ergebnis je Aktie lag bei 0,91 USD und damit 0,06 USD über dem Konsens von 0,85 USD, während der Umsatz die Erwartung von 636,40 Mio. USD verfehlte, wie Nasdaq berichtet.

Die Gesellschaft senkte im Anschluss die Umsatzprognose für 2026 auf 2,50 bis 2,55 Mrd. USD von zuvor 2,525 bis 2,625 Mrd. USD. Der operative Kern bleibt Cabometyx: Die Net Product Revenues erreichten im zweiten Quartal 573,03 Mio. USD gegenüber 520,01 Mio. USD im Vorjahreszeitraum.

Kurs bleibt unter Jahreshoch

Der Intraday-Kurs von 56,66 USD entsprach am 23.09.2026 einem Tagesverlust von 2,56 Prozent. Die Marktkapitalisierung lag bei 14.241.779.003 USD; der Abstand zum 52-Wochen-Hoch von 59,72 USD betrug 5,12 Prozent.

Weitere Meldungen und Analysen zur Exelixis-Aktie