BioNTech apuesta su futuro oncológico a los datos de ASCO mientras afila el hacha de costes

La biotecnológica alemana entra en una de las semanas más decisivas de su corta historia como aspirante oncológica. Con una tesorería de 19.600 millones de dólares que le da margen, pero también con pérdidas trimestrales que superan los 500 millones de euros, BioNTech se enfrenta a un doble examen: los datos clínicos de ASCO y una reestructuración industrial que incluye el cierre de tres plantas en Alemania.

El primer golpe de efecto llega este miércoles 21 de mayo, cuando caiga el embargo de los resúmenes de la conferencia. El plato fuerte de la compañía es Pumitamig, su activo oncológico más avanzado, que se medirá cara a cara con Keytruda de Merck & Co. en cáncer de pulmón no microcítico de primera línea. El ensayo ROSETTA-Lung-02 compara Pumitamig más quimioterapia frente a pembrolizumab más quimioterapia. Los datos de la fase 2 se presentarán el primer día de ASCO, que se celebra del 29 de mayo al 2 de junio en Chicago.

Pero no solo de Pumitamig vive la estrategia. Días antes de la conferencia, BioNTech comunicó resultados positivos de su conjugado anticuerpo-fármaco BNT323 en carcinoma endometrial HER2-positivo avanzado. En una cohorte de 145 pacientes, la tasa de respuesta objetiva confirmada alcanzó el 47,9%, con una mediana de supervivencia libre de progresión de 8,1 meses. El dato más llamativo se registró en el subgrupo con expresión muy alta de HER2, donde la tasa de respuesta superó el 70% y la duración mediana de la respuesta fue de 10,3 meses. BNT323 también mostró actividad en expresiones intermedias y bajas de HER2, con tasas del 33,9% y el 40,4%, respectivamente, lo que amplía su potencial frente a Enhertu, que solo recibió aprobación acelerada de la FDA en abril de 2024 para tumores con sobreexpresión muy alta.

El camino regulatorio ya está marcado. BioNTech y su socio DualityBio planean presentar una solicitud de aprobación ante la FDA en 2026, pendiente del dictamen de la agencia. El fármaco obtuvo ya en 2023 los estatus de fast-track y breakthrough therapy. Un ensayo confirmatorio de fase 3 está en marcha.

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Mientras los laboratorios generan datos, las cuentas reflejan el coste de la transición. En el primer trimestre de 2025, los ingresos fueron de 118,1 millones de euros, muy lejos de los 213,8 millones de dólares del año anterior si se convierte la moneda. La pérdida neta se situó en 531,9 millones de euros, equivalente a unos 622,3 millones de dólares. El desplome de los ingresos por la vacuna contra la covid-19 y el incremento del gasto en I+D explican el rojo. Pese a todo, la compañía mantiene su previsión anual de ingresos de entre 2.000 y 2.300 millones de euros, y la liquidez de 19.600 millones de dólares ofrece un colchón excepcional.

La acción cotiza a 76,30 euros, un 15,18% menos en el último mes, rozando el mínimo de 52 semanas de 72,50 euros. Para calmar a los inversores, el consejo ha autorizado un programa de recompra de American Depositary Shares por valor de hasta 1.000 millones de dólares, vigente hasta el 6 de mayo de 2027, aunque el ritmo dependerá de las condiciones del mercado.

Paralelamente, BioNTech acelera la racionalización de su estructura. A finales de año, Pfizer asumirá por completo la producción de la vacuna contra la covid-19, lo que libera capacidad industrial. La compañía planea cerrar sus centros de Idar-Oberstein, Marburg y Tübingen, con el despido de aproximadamente 1.860 empleados. El objetivo es ahorrar hasta 500 millones de euros anuales a partir de 2029, recursos que se reinvertirán en la cartera oncológica.

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Hasta finales de 2026, BioNTech aspira a tener 15 ensayos de fase 3 en marcha, con siete lecturas de datos tardíos previstas para este mismo año. Más de 25 estudios de fase 2/3 se ejecutan ya sobre 17 programas clínicos. Entre los activos más prometedores figuran el anticuerpo anti-CTLA-4 Gotistobart, el biespecífico BNT327 y el propio Pumitamig.

El mercado espera que los datos de ASCO demuestren si el viraje hacia la oncología tiene suficiente solidez clínica. Un resultado positivo apuntalaría la nueva narrativa de BioNTech; uno tibio pondría en cuestión la velocidad de la transformación y haría más difícil justificar el elevado gasto en I+D. De momento, la caja da aire, pero el reloj corre.

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