BioNTech: la EMA da luz verde a Comirnaty desde los seis meses y la oncología marca el paso hacia el 5 de mayo
Published on 04/28/2026 at 14:20 | Redaktion boerse-global.de
La farmacéutica alemana llega a la cita del primer trimestre con movimientos en dos frentes: el regulatorio, que amplía el mercado potencial de su vacuna anticovid, y el oncológico, donde los datos presentados en el Congreso Europeo de Cáncer de Pulmón refuerzan la apuesta por Pumitamig. El 5 de mayo, antes de la apertura de Wall Street, BioNTech publicará sus cuentas del primer trimestre de 2026. La teleconferencia con la dirección está prevista para las 14:00 horas (CET).
La EMA abre la puerta a los más pequeños
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) recomendó el 27 de abril ampliar la indicación de Comirnaty a niños a partir de seis meses. Hasta ahora, el límite inferior se situaba en los cinco años. La decisión afecta a todas las formulaciones de 10 microgramos que cubren variantes como JN.1, KP.2 y LP.8.1. Para los pequeños de entre seis meses y cuatro años sin pauta completa, el esquema contempla tres dosis: las dos primeras separadas por tres semanas y la tercera, al menos ocho semanas después de la segunda.
Aunque no supone un punto de inflexión para los ingresos del grupo, la ampliación consolida la base del negocio covid en un momento en que la compañía acelera su transformación hacia la oncología.
Pumitamig, el buque insignia de la nueva era
Los datos presentados en el congreso de marzo avalan el potencial del inmunomodulador biespecífico BNT327, conocido como Pumitamig. En pacientes con ciertos tipos de cáncer de pulmón, la tasa de respuesta alcanzó el 53,3% y la mediana de supervivencia global se situó en 27 meses. Un estudio de fase 1b/2a en China demostró además actividad antitumoral en monoterapia, independientemente del nivel de expresión de PD-L1.
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BioNTech impulsa actualmente siete ensayos de fase 3 con Pumitamig, todos ellos en carcinoma pulmonar no microcítico de primera línea. El objetivo es alcanzar quince estudios de fase 3 en oncología para finales de 2026. La competencia, sin embargo, es intensa: el candidato MK-2010 de Merck registró tasas de respuesta del 55% y el 44% en sus respectivos ensayos de fase 1/2.
Un mayo con dos citas clave en el calendario
El 15 de mayo se celebrará la junta general de accionistas. Entre los puntos del orden del día figuran la ampliación del consejo de supervisión, que pasará de seis a ocho miembros, y la creación de nuevo capital autorizado para 2026. En el plano estratégico, los fundadores U?ur ?ahin y Özlem Türeci tienen previsto abandonar BioNTech antes de que termine el año para lanzar una empresa independiente centrada en las próximas generaciones de ARN mensajero. La compañía mantendrá una participación minoritaria y derechos sobre futuros hitos.
El pulso de la acción entre dos aguas
El mercado refleja la transición. El título cotiza en torno a los 87 euros —ligeramente por debajo de su media móvil de 200 sesiones, situada en 87,79 euros—, aunque con una notable recuperación desde el mínimo de marzo en 72,50 euros. En el último mes, la acción ha subido casi un 18%, pero en los últimos siete días ha cedido alrededor de un 7%. Leerink Partners recortó recientemente su precio objetivo por las dudas que genera el antagonista de CTLA-4 Gotistobart, mientras que otras casas de análisis destacan la solidez de la pipeline tardía.
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Mientras tanto, Heidelberg y Maguncia firmaron el 24 de abril un memorando de entendimiento para convertir la región del Neckar-Rin-Meno en un hub biotecnológico de referencia internacional. Maguncia, sede principal de BioNTech, se consolida así como epicentro de la innovación en ARNm.
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