Celcuity Aktie: Gut reicht nicht
02.06.2026 - 17:01:33 | boerse-global.de
Starke Daten, trotzdem Absturz. Celcuity hat heute beim ASCO-Jahreskongress in Chicago die vollständigen Ergebnisse der Phase-3-Studie VIKTORIA-1 vorgestellt — und die Aktie verlor dennoch rund 24 Prozent.
Die Daten: Klinisch überzeugend, kommerziell enttäuschend
Das Medikament Gedatolisib hat im PIK3CA-Mutanten-Arm der Studie seinen Primärendpunkt klar erreicht. In der Triplet-Kombination mit Fulvestrant und Palbociclib sank das Risiko für Krankheitsprogression oder Tod um 50 Prozent gegenüber dem Vergleichsarm mit Alpelisib plus Fulvestrant — statistisch hochsignifikant. Das medianes progressionsfreies Überleben betrug 11,1 Monate für den Triplet-Arm und 11,3 Monate für den Doublet-Arm, verglichen mit 5,6 Monaten im Kontrollarm.
Das Sicherheitsprofil überzeugte ebenfalls. Nur 2,6 Prozent der Patienten im Triplet-Arm brachen die Behandlung wegen Nebenwirkungen ab — gegenüber 7,1 Prozent im Alpelisib-Arm. Hyperglykämie, eine bekannte Achillesferse von Alpelisib, trat im Gedatolisib-Triplet kaum auf.
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Das "Sell the News"-Dilemma
Kein Wunder, dass Anleger enttäuscht reagierten — die Latte lag schlicht zu hoch. Die Aktie hatte sich in den vergangenen Monaten stark verteuert, und der Markt hatte offenbar mehr erwartet. Konkret: Die Phase-1b-Daten hatten noch 11,6 Monate medianes PFS gezeigt, der jetzt bestätigte Wert von 11,1 Monaten lag knapp darunter. Auch der Kontrollarm enttäuschte mit 5,6 statt historisch erwarteter 7,4 Monate — was die kommerzielle Interpretation der Studie erschwert.
Analysten blieben trotzdem konstruktiv. Stifel bekräftigte sein Kaufvotum mit einem Kursziel von 175 Dollar. Leerink kappte das Ziel leicht auf 155 Dollar, hält aber ebenfalls an der positiven Einschätzung fest. Die Bandbreite der Kursziele liegt zwischen 157 und 189 Dollar — der Konsens bleibt bei "Strong Buy".
FDA-Entscheidung als nächster Katalysator
Das Hauptaugenmerk richtet sich nun auf den 17. Juli 2026. Für diesen Tag hat die FDA den PDUFA-Termin für Gedatolisib in der PIK3CA-Wildtyp-Indikation angesetzt — Priority Review wurde bereits gewährt. Parallel plant Celcuity, die heute präsentierten Daten aus dem Mutanten-Arm als ergänzenden Zulassungsantrag bei der FDA einzureichen. Gelingt die Erstzulassung im Sommer, wäre das ein deutlich konkreterer Test dafür, ob die aktuelle Bewertung gerechtfertigt ist — oder ob die heutige Gegenbewegung sich als Einstiegsgelegenheit erweist.
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