Comirnaty: mRNA-Impfstoff von Pfizer im Fokus

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Comirnaty, der gemeinsam von Pfizer und BioNTech entwickelte mRNA-Impfstoff gegen COVID-19, ist seit Ende 2020 in der Europäischen Union zugelassen und hat als erster Corona-Impfstoff eine bedingte EU-Zulassung erhalten. Trotz deutlich zurückgegangener Impfkampagnen spielt das Präparat weiterhin eine Rolle, insbesondere für Auffrischimpfungen in Risikogruppen und angepasste Formulierungen gegen neue Virusvarianten. Für Verbraucher in Deutschland bleibt relevant, welche Varianten-Version aktuell empfohlen wird, wie die Wirksamkeit eingeschätzt wird und wo Impfungen vorgenommen werden können.

Technisch basiert Comirnaty auf BNT162b2, einer modifizierten mRNA, die für das Spike-Protein von SARS-CoV-2 kodiert und in Lipidnanopartikel formuliert ist, um die mRNA in Zellen einzuschleusen. Nach der Injektion wird das Spike-Protein kurzzeitig im Körper produziert, wodurch das Immunsystem Antikörper und zelluläre Immunantworten aufbaut, ohne dass ein vermehrungsfähiges Virus verabreicht werden muss. Dieses mRNA-Prinzip erlaubt vergleichsweise schnelle Anpassungen an neue Virusvarianten, was für Auffrisch-Impfstoffe gegen Omikron-Subvarianten genutzt wurde.

Wie Comirnaty positioniert ist und welche Varianten-Versionen es gibt

In der EU erhielt Comirnaty zunächst eine Zulassung für Personen ab 16 Jahren, die später schrittweise auf Jugendliche und Kinder ab 12, dann ab 5 Jahren und schließlich auf jüngere Altersgruppen erweitert wurde; parallel wurden Dosierung und Formulierung für Kinderimpfstoffe angepasst. Auf dieser Basis entstanden altersgerechte Varianten, etwa mit reduzierter Wirkstoffmenge pro Dosis für Kinder im Grundschulalter. Die Impfempfehlungen des Robert-Koch-Instituts (RKI) wurden über die Zeit mehrfach angepasst, insbesondere hinsichtlich Priorisierung von Risikogruppen und Intervallen für Auffrischimpfungen.

Im Verlauf der Pandemie wurden unterschiedliche Formulierungen von Comirnaty entwickelt, darunter Wildtyp-basierte Impfstoffe sowie an Omikron-Varianten angepasste Versionen, etwa bivalente oder monovalente Omikron-Präparate. Diese Varianten-Impfstoffe zielten darauf ab, die Schutzwirkung gegen aktuell dominierende Virusvarianten zu verbessern, insbesondere im Hinblick auf symptomatische Infektionen und schwere Verläufe. In Deutschland kamen solche angepassten Formulierungen bevorzugt als Booster zum Einsatz, während Grundimmunisierungen zunehmend auf bestimmte Personengruppen fokussiert wurden.

Für den deutschen Markt wird Comirnaty im Rahmen der öffentlichen Impfprogramme sowie über niedergelassene Ärztinnen und Ärzte, betriebsärztliche Dienste und zeitweise Impfzentren verabreicht. Die Kosten trägt in der Regel die öffentliche Hand oder die gesetzliche beziehungsweise private Krankenversicherung, sodass für Verbraucher in den empfohlenen Gruppen üblicherweise keine direkten Zuzahlungen anfallen. Wichtig bleibt die regelmäßige Aktualisierung der Empfehlungen durch die Ständige Impfkommission (STIKO), an denen sich Ärztinnen und Ärzte in der Praxis orientieren.

Ein zentrales Merkmal von Comirnaty sind die im Zulassungsverfahren und in Beobachtungsstudien dokumentierten Wirksamkeitswerte: In frühen Phase-3-Studien wurde eine Wirksamkeit von rund 95 Prozent gegen symptomatische COVID-19-Erkrankung nach zwei Dosen bei Erwachsenen berichtet. Mit dem Auftreten neuer Varianten sank die Schutzwirkung gegen Infektion, während der Schutz vor schweren Verläufen und Hospitalisierung in Kombination mit Auffrischimpfungen vergleichsweise stabil blieb. Diese Daten werden laufend durch Real-World-Studien ergänzt und von Behörden wie der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) und der US-Behörde FDA bewertet.

Für Verbraucher spielen außerdem die bekannten Nebenwirkungsprofile eine Rolle: Häufig sind kurzfristige Reaktionen wie Schmerzen an der Einstichstelle, Müdigkeit, Kopfschmerzen oder Fieber, die in der Regel innerhalb weniger Tage abklingen. Sehr selten wurden schwerwiegende Nebenwirkungen wie Myokarditis und Perikarditis beobachtet, insbesondere bei jüngeren Männern nach mRNA-Impfung; Aufsichtsbehörden haben hierzu Warnhinweise ergänzt und das Nutzen-Risiko-Verhältnis weiterhin als positiv bewertet. Ärztliche Aufklärung vor der Impfung ist daher zentral, um individuelle Risiken und Nutzen abzuwägen.

Strategisch bleibt Comirnaty für Pfizer und BioNTech ein wichtiges Produkt, auch wenn die pandemiebedingten Rekordumsätze deutlich zurückgegangen sind. Der Impfstoff bildet eine Basis für weitere mRNA-Projekte, etwa gegen andere Infektionskrankheiten, und dient als Referenz für regulatorische Erfahrungen mit dieser Plattformtechnologie. Die Aktie von Pfizer Inc. (US7170811035) notiert laut Xetra-Angaben am 12.06.2026 bei rund 22,30 Euro.

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