CSL Aktie: EMA-Zulassung für Tavneos wackelt

CSL steht vor einem herben Rückschlag auf dem europäischen Markt. Der zuständige Ausschuss der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) empfiehlt, die Zulassung für das Medikament Tavneos zu widerrufen. Für die Tochtergesellschaft CSL Vifor ist das eine Hiobsbotschaft.

Zweifel an Studiendaten

Die Experten des CHMP äußerten Bedenken hinsichtlich der Datenverarbeitung in der entscheidenden Phase-3-Studie. Diese Untersuchung bildete einst die Grundlage für die Genehmigung des Mittels zur Behandlung schwerer Gefäßentzündungen. Nun droht das Aus in der gesamten Europäischen Union.

Die Nachricht trifft CSL in einer sensiblen Phase. Die Sparte CSL Vifor kämpft bereits mit hohen Abschreibungen und Integrationshürden nach der milliardenschweren Übernahme im Jahr 2022. Das Management betonte jedoch, die Versorgung der aktuellen Patienten habe oberste Priorität.

Aktie unter Druck

Die Börse reagierte prompt auf die regulatorischen Zweifel. Das Papier verlor im Freitagshandel rund 2,6 Prozent und notiert bei 70,62 Euro. Damit setzt sich die schwache Jahresentwicklung fort. Seit Januar hat der Titel fast 28 Prozent an Wert eingebüßt.

Vom 52-Wochen-Hoch bei 152,68 Euro ist die Aktie weit entfernt. Immerhin notiert der Kurs noch rund 4,5 Prozent über dem 50-Tage-Durchschnitt von 67,58 Euro. Die EU-Kommission wird in Kürze eine bindende Entscheidung treffen. Folgt sie der Empfehlung, verliert Tavneos endgültig seinen Marktzugang in Europa.

de | AU000000CSL8 | CSL | boerse | 69633843 |