Digitoxin und Vericiguat: Neue Optionen für schwere Herzinsuffizienz

Neue Studiendaten aus dem Jahr 2025 zeigen: Zwei lange vernachlässigte Wirkstoffe könnten Patienten helfen, bei denen die Standardtherapie nicht ausreicht.

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Digitoxin feiert Comeback bei fortgeschrittener Herzschwäche

Jahrzehntelang galt Digitoxin als veraltetes Medikament. Doch die im Herbst 2025 veröffentlichte DIGIT-HF-Studie stellt dieses Bild auf den Kopf. Die von Professor Udo Bavendiek von der Medizinischen Hochschule Hannover geleitete Untersuchung schloss 1.240 Patienten mit symptomatischer HFrEF ein – in Kliniken in Deutschland, Österreich und Serbien.

Das Ergebnis: Digitoxin senkte das Risiko für den kombinierten primären Endpunkt – Tod oder Krankenhauseinweisung wegen Herzinsuffizienz – um 18 Prozent. Über einen durchschnittlichen Nachbeobachtungszeitraum von 36 Monaten trat das Ereignis bei 39,5 Prozent der Digitoxin-Patienten ein, verglichen mit 44,1 Prozent in der Placebogruppe. Das entspricht einer absoluten Risikoreduktion von 4,6 Prozent.

Besonders relevant für die Praxis: Digitoxin wird über die Leber abgebaut, nicht wie Digoxin über die Nieren. „Das macht es zu einer deutlich sichereren Alternative für Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion", erklärt Studienleiter Bavendiek. Die Zielkonzentration im Blut von 8–18 ng/ml erwies sich als gut verträglich, ohne dass lebensbedrohliche Herzrhythmusstörungen zunahmen.

Vericiguat: Starke Wirkung auf die Sterblichkeit

Anders die Lage bei Vericiguat: Der Wirkstoff war bereits für Patienten mit kürzlich verschlechterter Herzinsuffizienz zugelassen. Die VICTOR-Studie, vorgestellt auf dem ESC-Kongress im August 2025, untersuchte nun 6.105 stabile Patienten ohne kürzliche Verschlechterung.

In dieser Gruppe verfehlte Vericiguat zwar den primären kombinierten Endpunkt aus kardiovaskulärem Tod oder Herzinsuffizienz-Krankenhausaufenthalt (Hazard Ratio 0,93). Doch die Sekundäranalysen lieferten eine Überraschung: Die kardiovaskuläre Sterblichkeit sank um 17 Prozent, die Gesamtsterblichkeit um 16 Prozent.

Eine gepoolte Analyse von über 11.000 Patienten aus beiden Studien zeigte zudem eine 9-prozentige Reduktion des kombinierten Endpunkts. Vericiguat greift als sogenannter sGC-Stimulator direkt in den gestörten Stickstoffmonoxid-Signalweg ein – ein völlig anderer Mechanismus als die klassischen vier Säulen der Therapie.

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Wer profitiert von den neuen Optionen?

Die Integration beider Wirkstoffe in den klinischen Alltag des Jahres 2026 folgt zunehmend patientenspezifischen Kriterien:

• Fortgeschrittene Symptome (NYHA III–IV): Digitoxin kommt vor allem für Patienten infrage, die trotz optimaler Basistherapie symptomatisch bleiben – besonders bei Vorhofflimmern, hoher Herzfrequenz oder niedrigem Blutdruck.
• Nach Verschlechterung: Vericiguat entfaltet seine stärkste Wirkung in der „vulnerablen Phase" nach einem Krankenhausaufenthalt oder einer intravenösen Diuretika-Gabe.
• Niereninsuffizienz: Digitoxins hepatische Clearance bietet einen deutlichen Sicherheitsvorteil gegenüber anderen Digitalispräparaten.

Experten fordern präzisere Leitlinien

Die Kardiologie bewegt sich weg von der Einheitslösung hin zur Präzisionsoptimierung. Die DIGIT-HF-Studie gilt als Meilenstein, weil sie erstmals seit über 25 Jahren randomisierte Evidenz für Digitoxin liefert – und das im Zeitalter von SGLT2-Inhibitoren und ARNI-Therapie.

Eine offene Frage bleibt der in der VICTOR-Studie beobachtete Widerspruch: Warum sank die Sterblichkeit, nicht aber die Krankenhausrate? Manche Forscher vermuten, dass die exzellente Hintergrundtherapie die Krankenhausrate bereits so weit gesenkt hat, dass ein weiterer Rückgang statistisch kaum nachweisbar ist.

Ausblick: Neue ESC-Leitlinien im Sommer 2026

Die medizinische Fachwelt blickt gespannt auf den Spätsommer 2026. Dann soll die Europäische Gesellschaft für Kardiologie (ESC) ihre aktualisierten Leitlinien zur Herzinsuffizienz vorstellen. Aufgrund der starken DIGIT-HF-Daten erwarten Experten eine Klasse-2a-Empfehlung für Digitoxin – ein deutliches Signal für häufigere klinische Anwendung.

Auch für Vericiguat könnte sich der Stellenwert verschieben: Statt nur nach schwerer Verschlechterung eingesetzt zu werden, könnte es künftig früher für Patienten mit hohem kardiovaskulärem Sterberisiko empfohlen werden. Bis dahin gilt: Alle Patienten sollten zunächst die bewährten vier Säulen der Therapie erhalten – bevor die neu validierten Adjuvantien zum Einsatz kommen.

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