Hamlet Pharma: Phase-III-Start für Alpha1H erwartet
23.05.2026 - 06:18:23 | boerse-global.de
Hamlet BioPharma steht vor dem Sprung in die entscheidende Phase der klinischen Forschung. Das schwedische Unternehmen bereitet den Start der Phase-III-Studien für seinen Hoffnungsträger Alpha1H vor. Damit beginnt für den Spezialisten für Blasenkrebs-Therapien die wohl wichtigste Etappe auf dem Weg zur Marktzulassung.
Allianz mit Pharmariesen rückt näher
Die regulatorischen Vorarbeiten und die Erstellung der Studienprotokolle für Alpha1H sind abgeschlossen. Aktuell läuft die Rekrutierung neuer klinischer Zentren an, um die notwendige Patientenbasis für die Zulassungsstudie zu sichern. Indes schreiten die Gespräche mit einem großen, auf Blasenkrebs spezialisierten Pharmakonzern voran.
Nach einer bereits unterzeichneten Absichtserklärung ist die Due-Diligence-Prüfung für eine mögliche Vermarktungsvereinbarung nun beendet. Das Feedback der US-Gesundheitsbehörde FDA zum Design der Zulassungsstudie liegt dem Management bereits vor. Dies schafft Planungssicherheit für die finale Umsetzung der klinischen Tests.
Expansion bei Infektionskrankheiten
Das Unternehmen weitet seine Strategie parallel dazu auf den Bereich der Infektionskrankheiten aus. Ein neues Abkommen mit einem koreanischen Spezialisten für Arzneimittelformulierung soll die Entwicklung eines Tuberkulose-Wirkstoffs beschleunigen. Hier setzt Hamlet auf eine Technologie, die die Reaktion des Körpers auf den Erreger moduliert, anstatt das Bakterium direkt anzugreifen.
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Erste Daten aus der Phase II deuten darauf hin, dass dieser Weg die Wirksamkeit klassischer Antibiotika erreichen kann. Ein wesentlicher Vorteil dieses Ansatzes ist das potenziell geringere Risiko für die Bildung von Antibiotikaresistenzen. Das Tuberkulose-Projekt ergänzt damit das bestehende Portfolio um Behandlungen für akute Blasenentzündungen.
Finanzlage und Marktschutz
Die liquiden Mittel sanken zum Quartalsende auf 14 Millionen Schwedische Kronen. Im Vorjahreszeitraum standen noch 20 Millionen Kronen in der Bilanz. Eine Kapitalspritze von rund 8,5 Millionen Kronen aus der Ausübung von Optionsscheinen linderte zuletzt den Mittelabfluss während der intensiven Studienvorbereitung.
An der Börse wird das Unternehmen aktuell mit rund 1,11 Milliarden Kronen bewertet. Der Aktienkurs pendelte zuletzt um die Marke von 7,79 Kronen. Mit neuen Patenten in Japan und Indien sichert Hamlet zudem seine technologische Basis für die Apoptose von Krebszellen und das Management bakterieller Infektionen in wichtigen globalen Märkten ab.
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Die kommenden Monate stehen im Zeichen der Patientenrekrutierung für die Phase-III-Studie. Ein konkreter Termin für den Start der ersten Dosierungen wird für das laufende Halbjahr erwartet. Parallel dazu steht die endgültige Formalisierung der Tuberkulose-Kooperation in Korea auf der Agenda.
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