ImmunityBio, FDA

ImmunityBio: La tormenta legal no frena el avance comercial y científico

13.04.2026 - 14:01:56 | boerse-global.de

La biotecnológica enfrenta una demanda por valores tras advertencia de la FDA, mientras reporta ingresos récord y avanza con estudios clínicos clave para ANKTIVA.

ImmunityBio: La tormenta legal no frena el avance comercial y científico - Foto: über boerse-global.de
ImmunityBio: La tormenta legal no frena el avance comercial y científico - Foto: über boerse-global.de

La cotización de ImmunityBio se debate entre dos fuerzas opuestas. Por un lado, la presión legal se intensifica con una segunda gran firma de abogados, Kessler Topaz Meltzer & Check, presentando una demanda colectiva por valores. Por otro, el negocio principal del grupo biotecnológico no deja de crecer, con unos ingresos preliminares récord y la inminente presentación de nuevos datos clínicos que ya generan expectación en el mercado.

El origen del conflicto legal se remonta a mediados de marzo, cuando la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) emitió una carta de advertencia dirigida al consejero delegado, Patrick Soon-Shiong. La agencia reguladora criticó las afirmaciones hechas por el ejecutivo en un podcast, donde sugirió que su producto principal, ANKTIVA, podía curar e incluso prevenir cualquier tipo de cáncer. La reacción de los inversores fue inmediata y severa, provocando una caída del precio de las acciones de más del 21% en una sola jornada, hasta los 7,41 dólares.

En respuesta, la dirección de la compañía ha activado medidas de contención. ImmunityBio presentó una respuesta exhaustiva a la FDA, eliminó el podcast controvertido de su página web, detuvo la emisión de anuncios televisivos planificados y se comprometió a reforzar sus controles internos. Sin embargo, el proceso judicial sigue su curso. Los inversores que mantuvieron valores entre el 19 de enero y el 24 de marzo de 2026 tienen hasta el 26 de mayo para unirse como demandantes principales a la acción colectiva.

Mientras lidia con estos frentes legales y regulatorios, la máquina comercial de ImmunityBio funciona a pleno rendimiento. Los datos provisionales del primer trimestre de 2026 arrojan unos ingresos netos por producto de aproximadamente 44,2 millones de dólares. Esta cifra representa un incremento espectacular del 168% en comparación con el mismo periodo del año anterior, impulsada por la dinámica comercial de ANKTIVA. En el ámbito clínico, el estudio QUILT-2.005 ya ha completado la fase de reclutamiento, allanando el camino para una solicitud de autorización complementaria aún en 2026.

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La atención del mercado también se centra en un próximo evento científico. En la cumbre de la American Association for Cancer Research (AACR), que se celebrará del 17 al 22 de abril, el equipo de ImmunityBio presentará nuevos hallazgos. La investigación explorará cómo la pérdida de células inmunitarias causada por una infección de COVID-19 puede influir en la progresión del cáncer de mama. El anuncio de esta presentación ya generó un repunte previo a la apertura del mercado del 6%, reflejando la esperanza de los inversores en obtener datos positivos para ANKTIVA en este contexto. Este mismo candidato se evalúa simultáneamente en un estudio de fase 2 para tratamientos contra el COVID persistente.

El elevado interés especulativo en torno a estos catalizadores es palpable en el mercado de opciones. La volatilidad implícita para los vencimientos próximos se sitúa en niveles extremos, entre el 85% y el 126%. Solo en opciones de compra con un precio de ejercicio de 7,50 dólares, más de 4.300 contratos cambiaron de manos recientemente.

En paralelo, la compañía avanza en su expansión logística y geográfica. Para financiar su despliegue futuro en Europa, ImmunityBio ha recaudado unos 100 millones de dólares. Además, está reactivando una planta de producción en Dunkirk, Nueva York, que fue construida hace una década pero nunca entró en funcionamiento. Bajo los nuevos términos acordados con el estado, la compañía pagará un alquiler anual de 525.000 dólares, un cambio drástico respecto al arrendamiento simbólico de un dólar anterior. La decisión de las autoridades regionales sobre un nuevo acuerdo fiscal para esta instalación está prevista para el 28 de abril.

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Así, ImmunityBio encara las próximas semanas en una encrucijada crítica, donde los avances científicos y comerciales deberán compensar el peso creciente de los desafíos legales y regulatorios.

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