InflaRx Aktie: Vilobelimab-Studie gescheitert

InflaRx zieht Konsequenzen aus den enttäuschenden Studiendaten zu Vilobelimab. Nachdem der primäre Endpunkt in der Phase-3-Studie verfehlt wurde, setzt das Biotech-Unternehmen nun verstärkt auf seine oralen Wirkstoffe. Die weitere Entwicklung von Vilobelimab für die Indikation Pyoderma gangrenosum steht ab sofort unter dem Vorbehalt einer externen Partnerschaft.

Schwache Ergebnisse in Phase 3

Die auf dem Jahreskongress der American Academy of Dermatology in Denver präsentierten Ergebnisse der Studie mit 54 Teilnehmern bestätigen das vorzeitige Ende wegen mangelnder Erfolgsaussichten. Zwar erreichte Vilobelimab eine Remissionsrate, die deutlich über der Placebo-Gruppe lag, jedoch reichte dies nicht aus, um die statistische Signifikanz für eine vollständige Wundheilung zu erzielen.

Einige klinische Indikatoren zeigten dennoch Aktivität:
- Remissionsrate: 20,8 % (Vilobelimab) vs. 5,1 % (Placebo)
- Wundvolumen-Reduktion (>50 %): 36,4 % vs. 16,7 % (Placebo)
- Studienumfang: 54 Probanden

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Diese Signale genügen dem Management jedoch nicht für einen Alleingang in der weiteren klinischen Entwicklung. Das Unternehmen signalisiert damit eine Abkehr von

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