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Izotropic erhält Antwort von der US-Behörde FDA

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Izotropic erhält Antwort von der US-Behörde FDA

31.01.2024 / 18:58 CET/CEST
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Vancouver, British Columbia--(Newsfile Corp. - Mittwoch, 31. Januar 2024) -
Izotropic Corporation (CSE: IZO) (OTCQB: IZOZF) (FSE: 1R3) ("Izotropic" oder
das "Unternehmen"), ein Medizintechnikunternehmen, das IzoView vermarktet
(ein anatomisches CT-Bildgebungssystem für nicht-invasive
Gewebecharakterisierung mit einer Anwendung in der Brustbildgebung), kündigt
an, dass in Bezug auf seine Einreichung vom 8. Januar eine Antwort von der
U.S.-amerikanischen Behörde FDA ergangen ist.

Mitarbeiter der Abteilung für Mammographie- und Ultraschall der FDA stellten
Izotropic zusätzliche Fragen zu seinem Vorantrag auf definitive Leitlinien
für das Vorgehen zur 510(k)-Zulassung der Klasse II. Die FDA hatte zuvor
schriftlich zugesagt, Izotropic noch im Januar eine verbindlichere Antwort
zukommen zu lassen. Das Management, die Aufsichtsbehörden und die
technischen Teams von Izotropic werden nun die Fragen der FDA beantworten
und umgehend über die Ergebnisse der FDA-Antwort berichten, sobald diese
vorliegt.

Zum Zeitpunkt dieser Pressemitteilung gab es keine wesentlichen Änderungen
an den Zulassungsplänen des Unternehmens und eine endgültige Entscheidung
der FDA lag nicht vor.

IM NAMEN DES VORSTANDS

Robert Thast, CEO
Mobiltelefon: 604-220-5031

Kontakt:
E-Mail: info@izocorp.com
Gebührenfrei: 1-833-IZOCORP Durchwahl 1

Über Izotropic
Weitere Informationen über die Izotropic Corporation finden Sie auf ihrer
Website unter izocorp.com und in ihrem Profil auf SEDAR unter sedar.com.

Zukunftsgerichtete Aussagen
Dieses Dokument kann "zukunftsgerichtete Aussagen" enthalten, die auf den
aktuellen Schätzungen, Annahmen, Prognosen und Erwartungen des Managements,
des Geschäfts und der Kenntnis des relevanten Marktes und wirtschaftlichen
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zukünftige Ereignisse, Trends oder Aussichten oder zukünftige operative oder
finanzielle Leistung nach Möglichkeit mit Begriffen wie "antizipieren",
"glauben", "vorstellen", "schätzen", "erwarten", "beabsichtigen",
"vielleicht", "planen", "vorhersagen", "projizieren", "abzielen",
"Potenzial", "wird", "würde", "könnte", "sollte", "weiterhin", "erwägen" und
andere ähnliche Ausdrücke und Ableitungen davon zu kennzeichnen. Allerdings
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angesehen werden. Alle Abbildungen dienen nur zur Veranschaulichung. IzoView
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   Unternehmen:    Izotropic Corporation


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