Novo Nordisk: el visto bueno europeo a Wegovy oral y de alta dosis anticipa el gran examen de CagriSema en la ADA
Published on 05/28/2026 at 12:44 | Redaktion boerse-global.de
Tras tocar suelo en marzo en 30,48 euros, la acción de Novo Nordisk ha rebotado un 9% por encima de su media de 50 días y cotiza en 38,40 euros. Sin embargo, el castigo acumulado en el año sigue siendo severo: una caída del 37% que deja el título un 45% por debajo del máximo de 52 semanas (70,13 euros). En este contexto de recuperación tentativa, el grupo danés encadena dos catalizadores de calado: el respaldo regulatorio europeo a dos nuevas formulaciones de Wegovy y la inminente presentación de los datos estrella de CagriSema en la conferencia anual de la American Diabetes Association.
El comité CHMP de la Agencia Europea de Medicamentos ha emitido una recomendación favorable para la píldora oral de Wegovy (25 mg de semaglutida), lo que la convertiría en la primera terapia GLP-1 en formato comprimido para el control del peso autorizada en la Unión Europea. Paralelamente, el mismo comité ha dado luz verde al Wegovy de alta dosis (7,2 mg) en un pen de dosis única, eliminando la necesidad de administrar tres inyecciones separadas de 2,4 mg como hasta ahora. La Comisión Europea debe ratificar ambas decisiones —un trámite que los analistas dan por descontado—, y la compañía prevé lanzar el pen en la UE en el tercer trimestre de 2026, mientras que la pastilla llegaría a mercados selectos fuera de EE.UU. en la segunda mitad del año.
La eficacia de estas nuevas presentaciones está respaldada por datos sólidos. En el estudio STEP-UP, los pacientes con obesidad tratados con el pen de 7,2 mg alcanzaron una pérdida de peso media del 20,7%; aproximadamente uno de cada tres perdió al menos un 25%. Entre los participantes con diabetes tipo 2, la reducción fue del 14,1%. En cuanto a la vía oral, los resultados del ensayo SELECT confirmaron que Wegovy reduce el riesgo de eventos cardiovasculares mayores, y la píldora no presenta restricciones por interacciones con otros medicamentos. En Estados Unidos, donde ya está disponible, la acogida ha sido explosiva: más de un millón de estadounidenses la utilizaron en los primeros cuatro meses, con 1,3 millones de recetas en el primer trimestre de 2026 —más de dos millones desde el lanzamiento— y unos ingresos trimestrales equivalentes a 308 millones de euros.
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Mientras la rama regulatoria se despeja, Novo Nordisk mantiene un ritmo intenso de recompras de acciones. Entre el 18 y el 22 de mayo, la empresa adquirió 1,05 millones de títulos de clase B. Desde febrero, el programa acumula 17 millones de acciones recompradas por un importe de unos 4.470 millones de coronas danesas (aproximadamente 600 millones de euros), dentro de un programa total de dos mil millones de euros destinado a reducir capital y atender planes de remuneración basados en acciones.
El foco, no obstante, se desplaza ahora a Nueva Orleans, donde del 5 al 8 de junio se celebra la reunión anual de la ADA. Novo Nordisk presentará 40 resúmenes científicos, y el plato fuerte serán los datos de fase 3 de CagriSema, la combinación semanal fija de semaglutida y el análogo de amilina cagrilintida. En el ensayo REIMAGINE 2, CagriSema logró una reducción de HbA1c de 1,91 puntos porcentuales tras 68 semanas, junto con una pérdida de peso del 14,2%; el 43% de los participantes perdió al menos un 15% de su peso corporal. La compañía presentó la solicitud de autorización ante la FDA en diciembre de 2025 y espera una decisión regulatoria a finales de 2026. El próximo 7 de junio, Novo Nordisk celebrará un evento para inversores —retransmitido en directo— para analizar los datos presentados.
Además de CagriSema, el grupo danés mostrará resultados de fase 2 de Zenagamtide (antes Amycretin), un agonista dual GLP-1 y amilina administrado una vez por semana tanto por vía oral como subcutánea, diseñado para obesidad y diabetes tipo 2. También se actualizarán los datos de Ozempic y Wegovy. Estas novedades llegan en un momento delicado para el negocio: la compañía prevé que los ingresos y el resultado operativo caigan entre un 5% y un 13% en 2026, lastrados por unos precios realizados más bajos en EE.UU., la reducción de los reembolsos de Medicaid para terapias contra la obesidad, el acuerdo de precios de nación más favorecida y el vencimiento de patentes de semaglutida en varios mercados internacionales.
La conferencia de la ADA se perfila así como mucho más que un escaparate científico. Unos datos convincentes de CagriSema podrían reajustar las expectativas del mercado justo cuando la FDA ultima su dictamen, ofreciendo un nuevo impulso a una acción que busca dejar atrás el duro castigo bursátil del último año.
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