Novo Nordisk: Nowa dawka leku Wegovy zatwierdzona w UE

Du?ski koncern farmaceutyczny Novo Nordisk otrzyma? od europejskich regulator wa?n? zgod?, która poszerza mo?liwo?ci terapeutyczne jego flagowego leku na oty?o??. Decyzja ta wpisuje si? w szersz? strategi? firmy, która równolegle rozwija nowe terapie i wykupuje w?asne akcje.

17 lutego Komisja Europejska wyda?a pozwolenie na stosowanie wy?szej, 7,2 mg dawki podtrzymuj?cej leku Wegovy. Decyzja ta potwierdza wcze?niejsz?, pozytywn? rekomendacj? naukowego komitetu EMA z grudnia 2025 roku. Nowa opcja jest skierowana do doros?ych pacjentów z oty?o?ci?, u których standardowa dawka 2,4 mg okazuje si? niewystarczaj?ca dla osi?gni?cia po??danej redukcji masy cia?a.

W praktyce, podanie wy?szej dawki jest ju? teraz mo?liwe na terenie Unii Europejskiej poprzez wykonanie trzech oddzielnych iniekcji po 2,4 mg w trakcie jednej wizyty. Firma z?o?y?a jednak równie? wniosek rejestracyjny dla gotowego pena zawieraj?cego 7,2 mg. Je?li uzyska on akceptacj?, produkt móg?by trafi? do u?ytku jeszcze w tym roku.

Wyniki bada? klinicznych

Zatwierdzenie oparto na danych z badania STEP-UP, w którym wzi??o udzia? 1407 osób z oty?o?ci?, niechoruj?cych na cukrzyc?. Po po??czeniu terapii z modyfikacj? stylu ?ycia, ?redni spadek masy cia?a w grupie przyjmuj?cej 7,2 mg wyniós? 21%. Dla porównania, grupa placebo odnotowa?a redukcj? na poziomie oko?o 2%. Co istotne, blisko jedna trzecia uczestników badania osi?gn??a utrat? wagi na poziomie 25% lub wi?cej.

Novo Nordisk podkre?la tak?e pozytywny wp?yw na sk?ad cia?a. A? 84% utraconej masy stanowi?a tkanka t?uszczowa, przy jednoczesnym zachowaniu funkcji mi??ni. Profil dzia?a? niepo??danych pozosta? charakterystyczny dla tej klasy leków ? dominowa?y ?agodne lub umiarkowane i przej?ciowe dolegliwo?ci ze strony uk?adu pokarmowego, takie jak nudno?ci, biegunka i wymioty, a tak?e dysestezja.

Warto doda?, ?e w Wielkiej Brytanii dawka 7,2 mg leku Wegovy jest ju? dopuszczona do obrotu. W Stanach Zjednoczonych i innych krajach procesy rejestracyjne wci?? trwaj?.

Akcje Novo Nordisk: Kupi?, trzyma? czy sprzeda?? Pobierz bezp?atn? analiz? Novo Nordisk - Uzyskaj odpowied?, której szukasz.

Rozwój portfolio i wykup akcji

Oprócz sukcesu regulacyjnego, spó?ka poinformowa?a o post?pach w rozwoju swojego portfolio. Chodzi o substancj? UBT251, która jest potrójnym agonist? receptorów GLP?1, GIP i glukagonu, opracowywanym w leczeniu nadwagi i oty?o?ci. Jak wynika z aktualizacji w serwisie ClinicalTrials.gov z 17 lutego, rozpocz??o si? badanie fazy drugiej. Jest to badanie z grup? kontroln? przyjmuj?c? placebo, podwójnie za?lepione, z planowan? liczb? oko?o 333 uczestników. Faktyczny start nast?pi? 2 lutego.

Novo Nordisk naby? licencj? na UBT251 od The United Laboratories w marcu 2025 roku. Wcze?niejsze dane z fazy 1b, pochodz?ce z Chin, wykaza?y, ?e w grupie przyjmuj?cej najwy?sz? dawk? ?rednia redukcja masy cia?a po 12 tygodniach wynios?a 15,1%.

Równolegle firma kontynuuje realizacj? programu wykupu w?asnych akcji o warto?ci 15 mld koron du?skich (DKK), rozpocz?tego w lutym. Do 13 lutego odkupiono 1 750 000 akcji serii B po ?redniej cenie 305,03 DKK, co odpowiada ??cznej warto?ci transakcji na poziomie 533,8 mln DKK. Obecna faza programu potrwa do 4 maja.

Pomimo tej pozytywnej wiadomo?ci regulacyjnej, nastroje na rynku pozostaj? napi?te. W uj?ciu 30-dniowym akcje Novo Nordisk notuj? spadek o blisko 19%. Sygnalizuje to, ?e inwestorzy, cho? nadal wysoko oceniaj? potencja? rynku leków na oty?o??, w krótkim terminie bacznie przygl?daj? si? tak?e wycenie, konkurencji i realizacji strategii spó?ki.

Novo Nordisk: Kupi? czy sprzeda?? Nowa analiza Novo Nordisk z 20 lutego ma odpowied?:

Najnowsze wyniki Novo Nordisk mówi? jasno: Natychmiastowe dzia?anie wymagane dla inwestorów Novo Nordisk. Czy warto inwestowa?, czy lepiej sprzeda?? W aktualnej bezp?atnej analizie z 20 lutego dowiesz si? dok?adnie, co robi?.

Novo Nordisk: Kupi? czy sprzeda?? Czytaj dalej...