Novo Nordisk recibe luz verde en la UE para una dosis superior de su fármaco contra la obesidad
Published on 02/19/2026 at 21:40 | Redaktion boerse-global.de
La Comisión Europea ha otorgado su aprobación a una nueva presentación de mayor potencia del tratamiento Wegovy de Novo Nordisk. Esta autorización, comunicada el 17 de febrero de 2026, representa un avance en las opciones terapéuticas para la obesidad en el bloque comunitario. No obstante, el anuncio llega en un contexto complejo para la farmacéutica danesa, que enfrenta un panorama competitivo más intenso y ha revisado a la baja sus perspectivas de ganancias.
Un nuevo escalón en el tratamiento de la obesidad
A partir de ahora, los médicos de los 27 estados miembros de la Unión Europea podrán prescribir una dosis de mantenimiento de 7,2 mg de semaglutida inyectable (Wegovy) para adultos con obesidad. Esta opción está especialmente indicada para aquellos pacientes que no logran una pérdida de peso suficiente con la dosis estándar de 2,4 mg.
La decisión regulatoria se sustenta en los datos de dos ensayos clínicos pivotales. El estudio STEP UP, con 1.407 participantes, y STEP UP T2D, con 512, demostraron la eficacia de la nueva dosificación. Los resultados arrojaron una reducción de peso promedio del 21% con la dosis de 7,2 mg, frente a un aproximado del 2% en el grupo placebo. Cabe destacar que un tercio de los sujetos perdió el 25% o más de su masa corporal, siendo el 84% de esta pérdida masa grasa.
Hasta la fecha, para alcanzar una dosis equivalente, los facultativos en la UE debían administrar tres inyecciones simultáneas de 2,4 mg. Novo Nordisk ha presentado ya una solicitud para un dispositivo de un solo uso (pen) que contenga directamente los 7,2 mg, cuya disponibilidad se espera antes de que finalice 2026.
Contexto operativo y expansión global
Este hito regulatorio en Europa contrasta con un escenario empresarial desafiante. A principios de febrero de 2026, la compañía anticipó una caída en sus ingresos y beneficio operativo para el año en curso, situada entre el 5% y el 13% a tipos de cambio constantes. Factores como las rebajas de precios en el mercado estadounidense, modificaciones en las normas de Medicaid en algunos estados y una competencia cada vez más agresiva están presionando los resultados.
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Mientras tanto, la expansión de la nueva dosis continúa. En el Reino Unido ya está aprobada y disponible. Por otro lado, la compañía tiene solicitudes de autorización pendientes ante la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) y otros organismos regulatorios internacionales. Con esta incorporación, Wegovy ofrece en la UE un total de seis dosificaciones: 0,25 mg, 0,5 mg, 1,0 mg, 1,7 mg, 2,4 mg y 7,2 mg.
En el ámbito financiero, Novo Nordisk mantiene activo su programa de recompra de acciones. Desde su inicio el 4 de febrero de 2026, la empresa ha readquirido 1,75 millones de acciones de clase B a un precio promedio de 305,03 coronas danesas, movilizando un volumen de 533,8 millones de coronas. El plan total, con una duración de doce meses, contempla recompras por un valor de hasta 15.000 millones de coronas.
Aunque la autorización europea refuerza la posición de la compañía en el lucrativo segmento de la obesidad, su capacidad para contrarrestar los desafíos estructurales del mercado aún está por verse.
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