Ocugen: La terapia génica que desafía a la degeneración macular avanza con 99 millones en caja

La biotecnológica estadounidense especializada en terapias génicas oculares ha logrado un doble hito en las últimas semanas: por un lado, ha presentado datos de eficacia que superan a los tratamientos actualmente aprobados para la atrofia geográfica; por otro, ha blindado su balance con una inyección de capital que le garantiza liquidez hasta 2028. Sin embargo, el mercado castiga al valor con un descenso del 20% en el último mes, creando una brecha entre los avances clínicos y la cotización.

Una financiación que despeja el horizonte

Ocugen completó el pasado 7 de mayo una emisión de bonos convertibles por valor de 115 millones de dólares. La operación, con vencimiento en 2034 y un cupón del 6,75%, reportó unos ingresos netos de aproximadamente 100 millones. El primer movimiento del equipo directivo fue cancelar por completo un préstamo previo con Avenue Capital, que devengaba un interés del 12,5%. Tras esta amortización, la compañía dispone de unos 99 millones de dólares en efectivo, una cifra que el management considera suficiente para cubrir las necesidades operativas hasta dentro de tres años.

Para evitar una dilución excesiva de los accionistas actuales, se fijó un límite máximo al canje de acciones. El precio de conversión inicial se estableció en 2,68 dólares por título, muy por encima de la cotización actual.

OCU410: una reducción del 31% que marca diferencias

El principal activo de la compañía en fase avanzada es OCU410, una terapia génica dirigida a la atrofia geográfica, la forma más agresiva de degeneración macular asociada a la edad. Los datos obtenidos tras doce meses en el ensayo de fase 2 muestran una reducción significativa del crecimiento de las lesiones, concretamente un 31%. Además, aproximadamente uno de cada cinco pacientes tratados no presentó progresión alguna de la enfermedad.

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Estos resultados superan con claridad la eficacia de los fármacos actualmente comercializados, que requieren inyecciones intravítreas frecuentes. OCU410 se perfila como un tratamiento de dosis única, lo que supondría un cambio de paradigma para millones de pacientes en Estados Unidos y Europa.

La compañía prevé iniciar el ensayo de fase 3 durante el tercer trimestre de 2026, con un diseño que contempla hasta 300 participantes. Si todo transcurre según lo previsto, la solicitud de autorización podría presentarse en 2028.

OCU400 y el proceso de aprobación continua

Paralelamente, Ocugen avanza con OCU400, su candidato para la retinitis pigmentosa. La reclutación de pacientes para el estudio pivotal de fase 3 ya ha finalizado, y la empresa tiene previsto iniciar el proceso de revisión continua ante la FDA en el tercer trimestre de este año. Este mecanismo permite presentar los datos de forma progresiva, lo que puede acelerar la decisión regulatoria.

En cuanto a OCU410ST, dirigido a la enfermedad de Stargardt, la fase 2 ya está completamente reclutada. Los resultados de un análisis intermedio se esperan para el otoño, mientras que los datos definitivos de OCU400 llegarán a principios de 2027.

El coste de la innovación

El avance en la cartera de productos tiene un precio. En el último trimestre, los gastos operativos alcanzaron los 19,4 millones de dólares, con la investigación y el desarrollo como principal partida. La pérdida neta se situó en 0,06 dólares por acción.

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A pesar de este drenaje de caja, la reciente ampliación de capital proporciona un colchón financiero que los analistas valoran positivamente. Oppenheimer mantiene una recomendación de compra con un precio objetivo de 10 dólares, mientras que Canaccord Genuity fija su objetivo en 12 dólares por acción.

Una cotización que no refleja los catalizadores

En el parqué, la acción cotiza a 1,25 euros, un 42% por debajo de su máximo de 52 semanas alcanzado en marzo. El RSI se sitúa en 36, lo que sugiere que el valor podría estar ligeramente sobrevendido. Sin embargo, en una perspectiva de doce meses, la revalorización acumulada supera el 105%.

Los próximos meses concentran varios catalizadores de calado: el inicio del proceso de revisión continua para OCU400, el análisis intermedio de OCU410ST en otoño y el arranque de la fase 3 de OCU410 en el tercer trimestre de 2026. La combinación de una tesorería reforzada y un calendario clínico denso sitúa a Ocugen en una posición en la que los resultados operativos, y no la financiación, marcarán el rumbo del valor.

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es | US67577C1053 | OCUGEN | boerse | 69291833 |