Onco-Innovations Aktie: ONC010 erreicht GMP-Fertigung
20.05.2026 - 06:07:07 | boerse-global.de
Onco-Innovations hat bei der Entwicklung seines Krebskandidaten ONC010 einen technischen Meilenstein erreicht. Das Unternehmen skaliert die Vorstufen für den Wirkstoff hoch. Ziel ist die Herstellung unter GMP-Bedingungen.
Fertigung und Prüfung
Das Biotech-Unternehmen arbeitet mit Dalton Pharma Services zusammen. Die Partner optimieren die chemischen Prozesse für die Vorstufen A83 und B4. Diese sind essenziell für die Synthese des pharmazeutischen Wirkstoffs A83B4C63.
Parallel startet Onco-Innovations die Validierung der Analysemethoden. Die Tests prüfen Reinheit und mögliche Verunreinigungen. Sie folgen den internationalen ICH-Richtlinien.
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Nächste regulatorische Schritte
Diese Arbeiten sind Teil des CMC-Programms – Chemistry, Manufacturing and Controls. Sie bereiten den Weg für die Zulassung als Prüfpräparat. Onco-Innovations plant eine IND-Einreichung. Die ersten klinischen Tests am Menschen sollen in Australien stattfinden.
ONC010 ist ein PNKP-Inhibitor – ein spezialisierter Ansatz in der Krebstherapie. CEO Thomas O'Shaughnessy betont die Bedeutung der Fertigungsschritte für die benötigten Qualitätsstandards.
Aktie mit Erholungstendenz
Der Aktienkurs liegt bei 0,69 Euro – weit unter dem 52-Wochen-Hoch von 1,49 Euro. Immerhin: Die Aktie notiert rund 29 Prozent über dem 50-Tage-Durchschnitt. Das deutet auf eine leichte Stabilisierung hin.
Die nächsten regulatorischen Hürden stehen bevor. GMP-Zertifizierung und IND-Zulassung sind die kritischen Meilensteine für den Einstieg in die klinische Entwicklung.
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