Radiopharm Theranostics Aktie: Zwei Krebs-Studien liefern Daten

Radiopharm Theranostics hat innerhalb weniger Minuten zwei klinische Updates veröffentlicht — und beide haben Substanz. Das an Nasdaq und ASX gelistete Unternehmen zeigt sowohl bei seinem Therapiekandidaten RAD204 als auch beim Diagnostikum RAD101 handfeste Fortschritte in laufenden Studien.

RAD204 zeigt anhaltendes Ansprechen bei Tumorpatienten

Im Zentrum steht die dritte Dosis-Kohorte der Phase-1-Studie zu RAD204, einem PD-L1-gerichteten Radiotherapeutikum auf Lutetium-177-Basis. Bei der höchsten bisher getesteten Dosis von 90 Millicurie zeigt der erste Patient eine RECIST-bestätigte partielle Remission: Die Zielläsionen schrumpften nach der zweiten Behandlung um 43 Prozent, nach der vierten Behandlung lag die Reduktion noch bei 35 Prozent. Der Patient bleibt seit über sieben Monaten progressionsfrei.

Ein zweiter Patient zeigt nach der ersten Behandlung eine frühe Reduktion der Zielläsionen um 7 Prozent und bleibt ebenfalls in Therapie. Dosislimitierende Toxizitäten sind bislang in keiner der drei Kohorten aufgetreten, die Nierenbelastung blieb mit kumulativ 8,1 Gray über vier Zyklen niedrig. Das eröffnet Spielraum für die nächste, vierte Dosisstufe. Für ein Unternehmen in der frühen klinischen Phase ist eine bestätigte Remission bei fortgeschrittenen soliden Tumoren nach Versagen der Immuntherapie ein Signal, das Aufmerksamkeit rechtfertigt — auch wenn die Patientenzahl in dieser Kohorte noch klein ist.

RAD101 erreicht primären Endpunkt in Phase 2b

Parallel dazu meldet Radiopharm positive Resultate aus der Phase-2b-Studie zu RAD101, einem bildgebenden Wirkstoff zur Diagnose von Hirnmetastasen. Bei allen 30 auswertbaren Patienten zeigte sich eine Übereinstimmung von 93 Prozent zwischen RAD101-PET und MRT — der primäre Endpunkt der Studie ist damit erreicht. Bei 14 Patienten mit verfügbaren Sechs-Monats- und Biopsiedaten lag die Sensitivität bei 86 Prozent, Spezifitätsdaten sollen im vierten Quartal 2026 folgen.

RAD101 zielt auf die Fettsäuresynthase, die in Hirnmetastasen häufig überexprimiert ist, und besitzt bereits eine Fast-Track-Zulassung der US-Gesundheitsbehörde FDA. Radiopharm plant, RAD101 im vierten Quartal 2026 in eine US-Phase-3-Zulassungsstudie zu überführen. Für die Herstellung der Fluor-18-markierten Dosen kooperiert das Unternehmen mit Siemens Healthineers. Der adressierbare Markt für Bildgebung von Hirnmetastasen wird auf über 600 Millionen Dollar taxiert — ein zugelassenes PET-Produkt für diese Indikation existiert aktuell nicht.

Beide Studienergebnisse fließen nun in die weitere Entwicklung der jeweiligen Programme ein. Bei RAD204 rückt mit der anstehenden vierten Dosisstufe die Festlegung der Phase-2-Dosis näher, während RAD101 mit den ausstehenden Spezifitätsdaten und der geplanten Phase-3-Studie im vierten Quartal 2026 die nächste Bewährungsprobe bevorsteht.

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