Sanofi Aktie: Dupixent wächst weiter

Sanofis Blockbuster-Mittel Dupixent erhält eine weitere EU-Zulassung — diesmal für eine besonders junge Patientengruppe. Die Europäische Kommission hat das Medikament heute für Kinder zwischen zwei und elf Jahren mit mittelschwerer bis schwerer chronischer spontaner Urtikaria (CSU) freigegeben.

Erster gezielter Wirkstoff für kleine CSU-Patienten

CSU ist eine entzündliche Hauterkrankung, die durch plötzlich auftretende Quaddeln und anhaltenden Juckreiz gekennzeichnet ist — für Kinder in entscheidenden Wachstumsphasen eine erhebliche Belastung. Bisherige Behandlungsoptionen beschränkten sich im Wesentlichen auf Antihistaminika, bei denen viele Patienten keine ausreichende Linderung fanden.

Dupixent schließt diese Lücke nun als erstes gezieltes Medikament in der EU für diese Altersgruppe. Die Zulassung basiert auf dem LIBERTY-CUPID-Studienprogramm, das sowohl Daten aus zwei Phase-3-Studien bei Erwachsenen als auch aus der CUPIDKids-Phase-3-Studie bei Kindern umfasst. Die Ergebnisse zeigten eine deutliche Reduktion der Urtikaria-Aktivität gegenüber Placebo nach 24 Wochen.

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Nächster Schritt in der Altersgruppen-Expansion

Bereits 2025 hatte Sanofi für Dupixent die EU-Freigabe gegen CSU bei Patienten ab zwölf Jahren gesichert. Mit der heutigen Entscheidung ist das Medikament nun für Kinder unter zwölf Jahren in gleich vier chronischen Erkrankungen zugelassen — ein klarer Beleg für die breite Einsatzfähigkeit des Wirkstoffs.

Kommerziell bleibt Dupixent das Zugpferd des Konzerns. 2025 erzielte das Mittel weltweit einen Nettoumsatz von rund 18,5 Milliarden Dollar. In den USA läuft parallel bereits das Prüfverfahren für die Zulassung bei Kindern zwischen zwei und elf Jahren mit CSU — eine Entscheidung, die den Adressatenkreis abermals ausweiten würde.

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