Sellas Aktie: Warten auf Trigger

Sellas Life Sciences steuert auf eine Phase zu, in der klinische Meilensteine die Marktstimmung dominieren. Im Zentrum steht die REGAL-Studie, deren Abschluss unmittelbar von einer festgelegten Anzahl an Ereignissen abhängt. Gleichzeitig erweitert das Unternehmen seine Pipeline in die Erstlinienbehandlung der Akuten Myeloischen Leukämie (AML).

Der Trigger der REGAL-Studie

Die Phase-3-Studie REGAL untersucht den Wirkstoff Galinpepimut-S (GPS) bei Patienten mit AML. Da es sich um eine ereignisgesteuerte Studie handelt, wird die finale Analyse der Gesamtüberlebenszeit erst ausgelöst, wenn das 80. Ereignis – in diesem Fall ein Todesfall innerhalb der Probandengruppe – registriert wurde.

Zuletzt waren 72 dieser Ereignisse dokumentiert. Die Zeitspanne bis zum Erreichen der fehlenden acht Fälle ist variabel, stellt jedoch den entscheidenden Katalysator für die Entblindung der Daten dar. Ein Erfolg in dieser Studie wäre die Grundlage für einen Zulassungsantrag bei der US-Gesundheitsbehörde FDA.

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Expansion und Finanzlage

Neben GPS rückt der CDK9-Inhibitor SLS009 stärker in den Fokus. Nach Erfolgen bei Patienten mit Rückfällen startete Sellas eine Phase-2-Studie für die Erstlinienbehandlung. Hierbei wird SLS009 in Kombination mit Standardtherapien bei neu diagnostizierten Patienten

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