Spero-Therapeutics-Aktie (US85208T1079): NDA-Resubmission für Tebipenem HBr ausgelöst

Spero Therapeutics hat die wiederholte Einreichung der New Drug Application (NDA) für Tebipenem HBr bei der FDA vorgenommen. Die Resubmission basiert auf den Ergebnissen der Phase-3-Studie PIVOT-PO, die im Mai 2025 vorzeitig wegen Wirksamkeit gestoppt wurde und im Oktober 2025 auf der IDWeek präsentiert wurden. Die Studie belegt Non-Inferiorität gegenüber intravenösem Imipenem-Cilastatin bei komplizierten Harnwegsinfektionen (cUTI). Dadurch wird eine Meilensteinzahlung von 25 Mio. USD von GSK erwartet, die im ersten Quartal 2026 fällig wird, StockTitan Stand 14.05.2026.

Im ersten Quartal 2026 meldete Spero einen Nettoverlust von 7,2 Mio. USD, nach 13,9 Mio. USD im Vorjahr. Der Verlust pro verwässerter Aktie sank auf 0,18 USD von 0,45 USD. Die Aktie von Spero Therapeutics (NASDAQ: SPRO) ist für deutsche Anleger über Xetra und Tradegate zugänglich und relevant durch Partnerschaften mit globalen Pharmafirmen wie GSK, Business Insider Stand 14.05.2026.

Stand: 14.05.2026

Von der Redaktion - spezialisiert auf Aktienberichterstattung.

Spero Therapeutics: Kerngeschäftsmodell

Spero Therapeutics entwickelt und kommerzialisiert Therapien gegen multiresistente Infektionen und seltene Krankheiten. Das Pipeline-Flagship ist der orale Carbapenem-Antibiotikum Tebipenem HBr für ambulante Behandlung von cUTI. GSK hat exklusive Rechte außerhalb ausgewählter asiatischer Territorien, wo Meiji Seika Pharma vertreibt. Spero erzielt Einnahmen durch Meilensteine, Lizenzgebühren und zukünftige Verkaufsumsätze.

Wichtigste Umsatz- und Produkttreiber von Spero Therapeutics

Tebipenem HBr ist der primäre Treiber. Die PIVOT-PO-Studie (Phase 3) demonstrierte eine Gesamterfolgsrate von 58,5 Prozent gegenüber 60,2 Prozent für IV-Imipenem (angepasste Differenz 1,3 Prozent; 95-Prozent-KI: -7,5 bis 4,8 Prozent). Die Studie umfasste 1.801 Patienten und wurde im Mai 2025 gestoppt. Die NDA-Resubmission löst 25 Mio. USD von GSK aus, StockTitan Stand 14.05.2026.

Fazit

Die NDA-Resubmission für Tebipenem HBr markiert einen Meilenstein für Spero Therapeutics. Positive Phase-3-Daten und die erwartete Zahlung von GSK stärken die Finanzlage. Für deutsche Anleger bietet die Aktie Zugang zu Biotech-Innovationen über etablierte Handelsplätze. Die Entwicklung bleibt abhängig von FDA-Entscheidungen.

Hinweis: Dieser Artikel stellt keine Anlageberatung dar. Aktien sind volatile Finanzinstrumente.