Tempus AI Aktie: FDA-Zulassung für xT CDx

Die vergangene Woche war für Tempus AI ereignisreich – und das im positiven Sinne. Der Konzern erhielt von der US-Gesundheitsbehörde FDA die Zulassung für die „Tumor-Only“-Indikation seiner NGS-Plattform xT CDx. Eine Erweiterung mit strategischer Tragweite.

Bislang war für den Test stets eine gesunde Vergleichsprobe nötig – Blut oder Speichel. Das entfällt künftig. Tempus ist damit das erste Labor mit FDA-Zulassung für beide Verfahren, das „Tumor-Only“- und das „Tumor-Normal“-Profil. Der 648-Gen-Assay wird bei soliden Tumoren eingesetzt, unter anderem als Begleitdiagnostik für die Krebsmedikamente Erbitux und Vectibix bei Dickdarmkrebs.

Standardisierte Preise in Sicht

Die Freigabe ermöglicht einen weiteren Schritt: Tempus kann sein gesamtes DNA-Portfolio für solide Tumore auf einheitliche ADLT-Preise umstellen. CFO Jim Rogers bezifferte den erwarteten Vorteil auf rund 200 Dollar pro Test – wirksam ab 2027.

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Parallel dazu präsentierte das Unternehmen auf dem ASCO-Kongress 2026 Ergebnisse seines Multimodal Foundation Model. Das System wurde mit 2,5 Millionen Patientendatensätzen, 250 Millionen Seiten klinischer Notizen, 450.000 medizinischen Bildern und 500.000 Genomsequenzen trainiert. In einer Zero-Shot-Analyse von Lungenkrebspatienten mit EGFR-Mutation erzielte das Modell einen C-Index von 0,802 für das Gesamtüberleben – und übertraf damit herkömmliche statistische Verfahren deutlich.

Insiderverkäufe trüben das Bild

Die Aktie schloss die Woche bei 43,25 Euro – ein Plus von 7,6 Prozent binnen sieben Tagen. Zwischenzeitlich war der Kurs bis auf 55 Dollar gestiegen, gab dann aber nach. Hintergrund könnten Insiderverkäufe sein: Mit CEO Eric Lefkofsky verbundene Gesellschaften veräußerten am 27. Mai 166.250 Aktien im Wert von rund 7,8 Millionen Dollar. Die Transaktionen erfolgten über einen vorgefassten Handelsplan aus März 2025. Die Beteiligungen der Gesellschaften bleiben mit über 24 Millionen Aktien dennoch massiv.

Mit einem Minus von 19 Prozent seit Jahresanfang und gut 51 Prozent unter dem 52-Wochen-Hoch bleibt der Kurs angeschlagen. Die FDA-Nachricht gibt Rückenwind – die kommenden Quartale müssen nun liefern, ob sich die Plattformstrategie auch in steigenden Umsätzen niederschlägt.

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