Vivani Medical Aktie: Grünes Licht für SLIM-1

Vivani Medical hat eine wichtige regulatorische Hürde genommen. Die australische Ethikkommission Bellberry hat die Genehmigung erteilt, die Phase-1-Studie SLIM-1 mit dem Semaglutid-Implantat NPM-139 zu starten — der Beginn ist für Mitte 2026 geplant.

Was hinter SLIM-1 steckt

SLIM-1 testet ein miniaturisiertes Implantat, das den GLP-1-Wirkstoff Semaglutid über einen längeren Zeitraum kontinuierlich abgibt. Die Studie vergleicht NPM-139 mit dem Injektionspräparat Wegovy über vier Wochen an je zehn übergewichtigen Probanden. Im Fokus stehen Sicherheit, Verträglichkeit und die Pharmakokinetik des Implantats — Gewichtsverlust wird als zusätzlicher Parameter erfasst.

Das Prinzip dahinter ist nicht neu für Vivani. Bereits 2025 führte das Unternehmen in Australien eine Phase-1-Studie mit NPM-119 durch, einem Exenatid-Implantat. Auf diesen Erfahrungen baut SLIM-1 auf. Läuft die erste Studie erfolgreich, soll SLIM-2 folgen — ein Dosisfindungs-Trial, der stärker auf Wirksamkeit ausgerichtet ist und die klinische Entwicklung von NPM-139 beschleunigen soll.

Wettbewerb im GLP-1-Markt

Der Markt für GLP-1-basierte Therapien wächst rasant, dominiert von täglichen oder wöchentlichen Injektionen. Vivani setzt auf ein anderes Konzept: Ein reversibler, langwirksamer Implantat soll das Problem der Therapietreue lösen, das bei rund der Hälfte aller Patienten auftritt. Gelingt der Nachweis von Sicherheit und stabiler Wirkstofffreisetzung, könnte NPM-139 eine klinisch relevante Alternative zu Wegovy und Co. darstellen.

Die eigentlichen Weichen stellen sich erst in den kommenden Monaten: Sobald SLIM-1 erste Daten liefert, wird erkennbar, ob das NanoPortal-Implantat die Pharmakokinetik von Semaglutid so reproduzieren kann, dass eine ausreichende therapeutische Wirkung entsteht. Erst diese Resultate entscheiden darüber, ob SLIM-2 in Angriff genommen wird — und damit, wie viel Substanz hinter Vivanis GLP-1-Ambitionen steckt.

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