AbbVie Aktie: Doppelte FDA-Auszeichnung
Veröffentlicht am: 07.10.2026 um 15:26 Uhr | Redaktion boerse-global.de
Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat AbbVies Krebskandidat Temab-A gleich zwei Mal als "Breakthrough Therapy" eingestuft. Es sind die ersten Auszeichnungen dieser Art für den Wirkstoff. Der Konzern baut damit seine Onkologie-Pipeline weiter aus.
Zwei Indikationen, zwei Designationen
Temab-A (telisotuzumab adizutecan, ABBV-400) ist ein Antikörper-Wirkstoff-Konjugat der nächsten Generation. Es zielt auf das Protein c-Met, das in vielen soliden Tumoren verstärkt vorkommt und mit Krankheitsfortschritt und Therapieresistenz in Verbindung gebracht wird. Als Wirkstoff-Nutzlast dient ein neuartiger Topoisomerase-1-Hemmer.
Die erste Einstufung betrifft Darmkrebs. Temab-A soll dort zusammen mit Bevacizumab bei Erwachsenen mit refraktärem, metastasiertem Verlauf zum Einsatz kommen, die bereits mehrere Standardtherapien durchlaufen haben. Die zweite gilt dem nicht-kleinzelligen Lungenkrebs. Hier geht es um die Monotherapie bei Patienten mit EGFR-Wildtyp und c-Met-Expression, die zuvor eine platinbasierte Chemotherapie und einen PD-(L)1-Antikörper erhalten haben.
Grundlage beider Entscheidungen sind vor allem Daten der ersten Studie am Menschen. Sie trägt die Kennung M21-404.
Was der Status bedeutet
Das Programm soll Entwicklung und Prüfung von Medikamenten beschleunigen, die laut frühen klinischen Daten gegenüber bestehenden Therapien eine substanzielle Verbesserung bringen könnten. Eine Zulassung ist das nicht. Temab-A bleibt ein Prüfpräparat und ist weltweit nirgends zugelassen.
AbbVie zählt in seinem ADC-Portfolio nun vier solcher Einstufungen. Der Wirkstoff wird zudem bei Kopf-Hals-Tumoren, Magen-Speiseröhren-Krebs, Bauchspeicheldrüsenkrebs und Eierstockkrebs untersucht. Das Entwicklungsprogramm umfasst mehrere Phase-3- und Phase-2/3-Studien, sowohl als Monotherapie als auch in Kombinationen.
Die Börse reagierte vorbörslich verhalten. Die Aktie notierte zuletzt bei 268,31 Dollar und damit 0,57 Prozent im Plus. Für einen Konzern dieser Größe ist ein einzelner Pipeline-Meilenstein im frühen Stadium kein Kurstreiber, er stützt aber die Erzählung vom Wachstum jenseits der etablierten Immunologie-Präparate.
Die Studien der Phase 3 und 2/3 liefern die Daten, an denen sich der weitere Weg des Wirkstoffs Richtung Zulassungsantrag entscheidet. Konkrete Termine dafür nennt AbbVie bislang nicht.
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