Alzinova: Einordnung nach Acumens Studien-Aus

Alzinova hat am 4. November die Ergebnisse der Phase-2-Studie ALTITUDE-AD mit Sabirnetug in einem Frage-Antwort-Beitrag eingeordnet. Das Unternehmen diskutierte deren Bedeutung für die Amyloid-beta-Oligomer-Hypothese, legte damit aber keine neuen klinischen Daten zu ALZ-101 vor. Die Aktie fällt heute um 7,4%.

Unterschiede zwischen den Therapieansätzen

Anlass der Einordnung waren die Studienergebnisse von Acumen Pharmaceuticals. Das Unternehmen hatte am 30. Oktober mitgeteilt, dass Sabirnetug den primären Endpunkt der ALTITUDE-AD-Studie verfehlt habe. Acumen kündigte daraufhin an, die Entwicklung des Wirkstoffs einstellen zu wollen.

Alzinova erläuterte in seinem Beitrag auch Unterschiede zwischen Sabirnetug und den eigenen Ansätzen ALZ-101 sowie ALZ-201. Die Veröffentlichung war als Diskussion der Ergebnisse und ihrer Bedeutung für die zugrunde liegende Hypothese angelegt.

Vorbereitungen für die eigene Studie

Für ALZ-101 treibt Alzinova unterdessen die Vorbereitung der geplanten Phase-2a-Studie ADVANCE voran. Medienberichten zufolge reichte das Unternehmen am 2. November eine Ergänzung zu seinem bereits von der FDA freigegebenen IND-Antrag ein. Sie umfasst ein aktualisiertes Studienprotokoll sowie Unterlagen zu zusätzlichen US-Studienzentren.

Ergänzend wurden Dokumente zur Herstellung, Qualität und Stabilität des Prüfpräparats eingereicht. Die geplante Untersuchung soll ungefähr 120 Menschen mit früher Alzheimer-Erkrankung einschließen.

Am 3. November reichte Alzinova zudem einen Antrag auf ethische Prüfung bei der US-Prüfstelle Advarra ein. Dieser betrifft sieben US-Zentren; die Auswahl der Studienzentren war vor gut drei Wochen erfolgt. Die Aufnahme des ersten Teilnehmers wird um den Jahreswechsel 2026/2027 angestrebt.

Als nächster bestätigter Termin steht die Teilnahme an der Konferenz Clinical Trials on Alzheimer’s Disease in Boston an. Alzinova ist dort vom 16. bis 19. November angekündigt.