Arcturus Therapeutics Aktie: Neue Plattform, neue Hoffnung

Ein Kursrutsch von über sieben Prozent am Mittwoch, gefolgt von einer Erholung im nachbörslichen Handel um mehr als sechs Prozent — bei Arcturus Therapeutics geht es derzeit turbulent zu. Der Auslöser: frische klinische Daten zum Therapiekandidaten ARCT-810 und die Vorstellung einer komplett neuen Technologieplattform.

Interimsdaten aus der Phase 2 überzeugen

Arcturus hat Zwischenergebnisse aus der laufenden Phase-2-Studie zu ARCT-810 veröffentlicht, einer mRNA-Therapie gegen die Ornithin-Transcarbamylase-Defizienz (OTCD), eine seltene Störung des Harnstoffzyklus. Der Wirkstoff war den Angaben zufolge generell sicher und gut verträglich.

Die Ammoniakwerte der Teilnehmer blieben im Normalbereich, selbst bei erhöhter Proteinzufuhr — ein zentraler Indikator, da überschüssiges Ammoniak bei OTCD-Patienten zu Krampfanfällen bis hin zum Koma führen kann. Auch die Glutaminwerte, ein weiterer wichtiger Biomarker, normalisierten sich bei der 0,5-Milligramm-Dosis.

Parallel dazu stellte das Unternehmen LUNAR 2.0 vor, die nächste Generation seiner mRNA-Verabreichungsplattform. In Studien an nicht-menschlichen Primaten zeigte die neue Lipid-Technologie eine bis zu 40-fach höhere Proteinexpression als die Vorgängerversion LUNAR 1.0. Für die OTCD-Indikation soll die verbesserte Wirksamkeit künftig seltenere und niedrigere Dosierungen ermöglichen.

ARCT-2601 rückt nach, myNEO kommt an Bord

Auf Basis dieser Plattform entwickelt Arcturus bereits den Nachfolgekandidaten ARCT-2601. Nach positivem Feedback der US-Arzneimittelbehörde FDA aus einem Typ-C-Meeting im Juni soll die Dosierung noch zum Jahresende bei Patienten ab zwölf Jahren beginnen — integriert in die bestehende Phase-2-Studie zu ARCT-810. Sollten sich die Daten bestätigen, könnte ARCT-2601 den älteren Kandidaten mittelfristig ablösen. Ein Antrag auf eine klinische Prüfgenehmigung (IND) ist für das vierte Quartal 2026 vorgesehen.

Zusätzlich hat Arcturus eine Vereinbarung zur Übernahme des KI-Unternehmens myNEO geschlossen, die den Abschluss für Oktober vorsieht. myNEO soll das Design der mRNA-Moleküle verbessern und die Identifikation neuer Zielstrukturen beschleunigen — ein Baustein für die Pipeline-Erweiterung um Indikationen wie Phenylketonurie und Gicht.

Cantor Fitzgerald bestätigte nach den Daten seine Übergewichten-Einstufung. Die Kursziele der Analysten reichen aktuell von acht bis 41 Dollar — eine breite Spanne, die die Unsicherheit über den klinischen und regulatorischen Ausgang widerspiegelt. Die Aktie selbst hat sich binnen sechs Monaten verdoppelt, verlor jedoch in der vergangenen Woche gut ein Fünftel an Wert.

Die Übernahme von myNEO soll im Oktober abgeschlossen werden, die IND-Einreichung für ARCT-2601 wird für das vierte Quartal 2026 erwartet. Eine mögliche zulassungsrelevante Phase-2/3-Studie an Kindern unter sechs Jahren könnte in der zweiten Jahreshälfte 2027 starten.

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