BridgeBio Pharma Aktie: Datenflut trifft Skepsis

Neue Herzdaten zu BBP-418 liefern BridgeBio Pharma Rückenwind in der Pipeline. An der Börse bleibt die Stimmung dennoch gedämpft: Die Aktie notiert bei gut 67 Dollar und damit gut ein Viertel unter ihrem Hoch vom Sommer.

Herzmarker normalisieren sich

Heute präsentierte das Unternehmen auf dem Kongress der World Muscle Society in Hiroshima explorative Daten aus der Phase-3-Studie FORTIFY. Das Mittel BBP-418 wird gegen die Gliedergürtel-Muskeldystrophie LGMD2I/R9 getestet. Betroffene haben häufig auch Herzprobleme.

Bei Teilnehmern mit erhöhtem Troponin I zu Studienbeginn kehrten nach zwölf Monaten alle behandelten Patienten in den Normalbereich zurück. In der Placebogruppe waren es 40 Prozent. Eine stabile oder verbesserte Pumpleistung der linken Herzkammer zeigten 54 Prozent der Behandelten, unter Placebo nur 25 Prozent.

Die Einschränkung gehört dazu: Es handelt sich um exploratorische Analysen mit kleinen Fallzahlen. Nur 25 Teilnehmer hatten überhaupt erhöhte Troponin-Werte. Das Unternehmen selbst verweist darauf, dass sich die Effekte nicht zwingend in langfristigen klinischen Nutzen übersetzen müssen.

Separat zeigten Daten, dass BBP-418 die Glykosylierung des Proteins aDG schon nach drei Monaten auf das Niveau symptomfreier Genträger hob. BridgeBio sieht darin Hinweise auf eine krankheitsmodifizierende Wirkung. Die Primär- und Sekundärendpunkte hatte die Studie bereits in der Zwischenanalyse erreicht.

Zulassungsentscheidung im November

Die US-Arzneimittelbehörde FDA prüft BBP-418 im beschleunigten Verfahren. Der Zieltermin liegt am 27. November 2026. Käme die Zulassung, wäre es nach Unternehmensangaben die erste Therapie für irgendeine Form von LGMD. Zudem könnte BridgeBio einen Priority Review Voucher erhalten. In Europa sucht das Unternehmen derzeit nach einem beschleunigten Weg.

Warum die Aktie trotzdem schwächelt

Cantor Fitzgerald bekräftigt sein Overweight mit einem Kursziel von 110 Dollar. Die Analysten sehen die Schwäche der vergangenen Wochen vor allem in Wettbewerbssorgen und Unsicherheit über die Quartalszahlen begründet. Jüngster Belastungsfaktor: Das Management stellte für das Mittel Attruby ein langsameres Wachstum bis zum Jahresende in Aussicht, auf etwa 25 bis 30 Millionen Dollar pro Quartal. Danach soll es wieder anziehen.

Dabei lieferte das zweite Quartal zuletzt einen Umsatz von 243,7 Millionen Dollar, klar über den Erwartungen von rund 221 Millionen. Die Kursziele anderer Häuser reichen von 106 Dollar bei Canaccord bis 120 Dollar bei H.C. Wainwright. Mizuho hob zuletzt auf 110 Dollar an, weil die Spitzenumsatzschätzungen für Attruby nach gescheiterten Studien der Konkurrenten Ionis und AstraZeneca gestiegen sind.

Mit der FDA-Entscheidung Ende November steht der nächste konkrete Kurstreiber fest im Kalender.

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