BridgeBio Pharma Aktie: Neue Studie zu Herzmedikament

BridgeBio Pharma startet die nächste Phase seiner Herzstudie. Der erste Teilnehmer hat in ASCEND-ATTR die erste Dosis des Wirkstoffs Acoramidis erhalten — eine Studie, die klären soll, ob das Mittel nicht nur den Krankheitsverlauf verlangsamt, sondern Herzschäden tatsächlich rückgängig machen kann.

Von Verlangsamung zu Umkehr

Acoramidis ist bereits als Attruby zugelassen und wird zur Behandlung der Transthyretin-Amyloid-Kardiomyopathie (ATTR-CM) eingesetzt — einer Erkrankung, bei der sich fehlgefaltete Proteine im Herzmuskel ablagern und die Pumpfunktion zunehmend beeinträchtigen. Bisherige Therapien zielten vor allem darauf ab, dieses Fortschreiten zu bremsen.

Die neue Phase-3b/4-Studie ASCEND-ATTR knüpft an Daten aus der CMR-Substudie der vorangegangenen ATTRibute-CM-Studie an. Dort zeigten sich bei einem Teil der Patienten Verbesserungen bei Herzstruktur und -funktion über einen Zeitraum von 30 Monaten, dokumentiert unter anderem durch Rückgänge der linksventrikulären Masse und Verbesserungen der Auswurffraktion.

Bei einer Untergruppe der Patienten deutete sich sogar ein Rückbau der Amyloidablagerungen an. Die Hypothese dahinter: Wenn Acoramidis die Bildung neuer Amyloidproteine stoppt, könnten körpereigene Abbaumechanismen die Oberhand gewinnen und das Herzgewebe sich erholen.

150 Patienten, 36 Monate Beobachtung

ASCEND-ATTR ist als einarmige, offene Langzeitstudie angelegt und soll rund 150 Patienten mit ATTR-CM einschließen. Über 36 Monate hinweg werden jährlich Herz-MRT-Untersuchungen und Echokardiografien durchgeführt. Primärer Endpunkt ist der Anteil der Patienten, die bis Monat 36 eine Verbesserung der linksventrikulären systolischen Funktion zeigen — gemessen per Magnetresonanztomografie.

Ergänzende Daten aus der laufenden Beobachtung sollen beim Kongress der European Society of Cardiology 2026 vorgestellt werden. Sicherheitsdaten aus früheren Studien zeigen ein moderates Nebenwirkungsprofil: Durchfall trat bei 11,6 Prozent der mit Attruby behandelten Patienten auf, gegenüber 7,6 Prozent unter Placebo.

Oberbauchschmerzen kamen bei 5,5 Prozent versus 1,4 Prozent vor, die Abbruchraten wegen Nebenwirkungen lagen mit 9,3 Prozent und 8,5 Prozent nahe beieinander.

Die Studie bewegt sich in einem frühen Stadium — die erste Patientendosis ist erst der Auftakt eines mehrjährigen Beobachtungszeitraums. Belastbare Ergebnisse zur Frage, ob Acoramidis tatsächlich eine Umkehr der Herzschädigung bewirken kann, dürften frühestens mit den Zwischenauswertungen nach zwölf und 24 Monaten vorliegen, bevor 2029 die finalen 36-Monats-Daten anstehen.

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