Cardiol Therapeutics Aktie: MAVERIC-Studie wird ausgeweitet

Das kanadische Biotechnologieunternehmen Cardiol Therapeutics hat das ursprüngliche Rekrutierungsziel für seine klinische Phase-III-Studie MAVERIC vorzeitig erreicht.

Statt der ursprünglich geplanten 110 Teilnehmer soll die Untersuchung nun auf bis zu 150 Patienten mit rezidivierender Perikarditis ausgeweitet werden. Am Markt sorgte die damit einhergehende Verschiebung der Studienergebnisse für Verkäufe: Im heutigen Handel gibt die Aktie um 8,0 Prozent auf 1,51 Euro nach.

Niedrigere Ereignisrate verzögert Zieldaten

Hintergrund der Programmerweiterung ist eine Empfehlung des MAVERIC-Lenkungsausschusses. Eine verblindete Auswertung der bisherigen Studienverläufe zeigte weniger Krankheitsrezidive als im Vorfeld kalkuliert worden waren.

Da die Patienten im Verhältnis eins zu eins auf das Prüfpräparat CardiolRx oder ein Placebo randomisiert werden, lässt die verblindete Beobachtung zwar keine direkten Rückschlüsse auf die Wirksamkeit zu. Um jedoch die notwendige statistische Aussagekraft für den primären Endpunkt zu wahren, müssen zusätzliche Krankheitsereignisse erfasst werden.

Der primäre Endpunkt der Zulassungsstudie misst die Zeitspanne bis zum Auftreten eines ersten neuen Perikarditis-Rezidivs. Als sekundärer Endpunkt dient der Anteil der Patienten, die zum Ende des Erhebungszeitraums vollständig rezidivfrei bleiben.

Durch den Einschluss von bis zu 40 weiteren Probanden verschiebt sich die Veröffentlichung der entscheidenden Topline-Daten. Das Management rechnet mit den Ergebnissen nun für Mitte 2027, nachdem zuvor das erste Quartal 2027 anvisiert worden war.

CEO David Elsley bezeichnete die verblindet beobachtete geringe Rezidivhäufigkeit als ermutigend, da aus der klinischen Praxis keine veränderten Rahmenbedingungen bekannt seien. Für CardiolRx liegt in dieser Indikation bereits der Status als Arzneimittel für seltene Leiden durch die US-Zulassungsbehörde FDA vor.

Liquidität reicht über Studienabschluss hinaus

Trotz des längeren Studienverlaufs sieht das Unternehmen keinen unmittelbaren Kapitalbedarf für das Vorhaben. Die vorhandenen Barmittel sichern den Geschäftsbetrieb nach Unternehmensangaben bis in das erste Quartal 2028 ab. Damit ist der vollständige Abschluss des MAVERIC-Programms über die bestehende Liquidität gedeckt.

Auf Analystenseite stieß der Schritt auf ein positives Echo. Das Analysehaus H.C. Wainwright bekräftigte seine Kaufempfehlung für die Papiere von Cardiol Therapeutics und beließ das Kursziel unverändert bei 9,00 US-Dollar. Neben dem MAVERIC-Programm arbeitet das Unternehmen an der Weiterentwicklung subkutaner Formulierungen wie CRD-38 zur Behandlung entzündlicher Herzerkrankungen.

de | CA14161Y2006 | CARDIOL | boerse | 70169556 |