Corcept Therapeutics Aktie: Grünes Licht aus Europa

Ein positives Votum aus Brüssel bringt Corcept Therapeutics seinem Ziel eines europäischen Marktzugangs für Lifyorli deutlich näher. Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur hat der Europäischen Kommission empfohlen, den Wirkstoff Relacorilant zur Zulassung freizugeben.

Konkret geht es um die Kombination von Relacorilant mit dem Chemotherapeutikum Nab-Paclitaxel zur Behandlung von platinresistentem Eierstockkrebs — einer Krebsform mit bislang wenigen Therapieoptionen. Allein in den USA kommen jährlich rund 20.000 Frauen mit dieser Diagnose für eine neue Behandlung infrage, in Europa liegt die Zahl mindestens ebenso hoch.

ROSELLA-Daten als Basis der Empfehlung

Grundlage der CHMP-Empfehlung sind die Ergebnisse der Phase-3-Zulassungsstudie ROSELLA, an der 381 Patientinnen an Standorten in den USA, Europa, Südkorea, Brasilien, Argentinien, Kanada und Australien teilnahmen.

Patientinnen, die Relacorilant zusätzlich zu Nab-Paclitaxel erhielten, zeigten sowohl beim progressionsfreien als auch beim Gesamtüberleben bessere Werte als jene, die nur die Chemotherapie bekamen. Das Sicherheitsprofil der Kombination entsprach dabei dem der Nab-Paclitaxel-Monotherapie — ein Punkt, der für die regulatorische Bewertung durchaus Gewicht hat.

Relacorilant ist bereits in den USA unter dem Namen Lifyorli zugelassen und dort der einzige von der FDA genehmigte selektive Glukokortikoidrezeptor-Modulator.

Der Wirkstoff bindet gezielt an den Glukokortikoidrezeptor, ohne andere Hormonrezeptoren zu beeinflussen — ein Ansatz, der auf der Rolle von Cortisol beim Tumorwachstum aufbaut. Cortisol hilft soliden Tumoren nachweislich dabei, sich der Chemotherapie zu entziehen, und schwächt zugleich die körpereigene Immunabwehr.

Entscheidung im vierten Quartal erwartet

Die Europäische Kommission prüft die CHMP-Stellungnahme nun im regulären Verfahren. Eine endgültige Entscheidung über die Marktzulassung wird für das vierte Quartal 2026 erwartet. CHMP-Empfehlungen werden von der Kommission in der Praxis regelmäßig übernommen, eine formale Garantie gibt es allerdings nicht.

Für Corcept wäre eine positive EU-Zulassung ein wichtiger Schritt zur internationalen Expansion des Kernprodukts. Das Unternehmen, das seit über 25 Jahren an der Cortisolmodulation forscht, verfügt mit mehr als 1.000 patentierten Wirkstoffkandidaten über eine breite Pipeline — neben Relacorilant befinden sich mit Miricorilant, Dazucorilant und Nenocorilant weitere Cortisolmodulatoren in der Entwicklung, unter anderem für Hyperkortisolismus, ALS und Lebererkrankungen.

de | US2183521028 | CORCEPT | boerse | 70128080 |