Eyepoint Pharmaceuticals Aktie: Verfehlt, aber nicht widerlegt

Eine klinische Studie, die ihr Hauptziel verfehlt und trotzdem als Erfolg verkauft wird — klingt nach Widerspruch. Bei EyePoint und dessen Wirkstoffkandidat DURAVYU steckt in diesem scheinbaren Paradox tatsächlich mehr Substanz, als der erste Blick vermuten lässt.

Die Phase-3-Studie LUGANO zur feuchten altersbedingten Makuladegeneration (wet AMD) hat ihren primären Endpunkt im vollständigen Datensatz nicht erreicht. DURAVYU sollte im Sehschärfe-Vergleich zum Standardmedikament Aflibercept mindestens gleichwertig abschneiden. Das gelang im Gesamtdatensatz nicht.

Eine kleine Gruppe verzerrt das Bild

Der Grund liegt laut Unternehmensangaben in einer auffälligen Verzerrung: Neun von 211 Patienten in der DURAVYU-Gruppe — knapp vier Prozent — verloren deutlich an Sehkraft, und zwar aus Gründen, die nichts mit der eigentlichen Augenerkrankung zu tun hatten. In der Kontrollgruppe mit Aflibercept trat dieser Effekt bei keinem einzigen Patienten auf, obwohl frühere vergleichbare Studien dort üblicherweise Raten von drei bis fünf Prozent zeigen.

Rechnet man diese Ausreißer-Kohorte heraus, kippt das Bild: In einer nachträglichen Analyse erwies sich DURAVYU als nicht unterlegen gegenüber Aflibercept, mit einem nominalen p-Wert von 0,0096.

Sekundäre Endpunkte überzeugen

Während der Haupt-Endpunkt für Diskussionsstoff sorgt, liefern die sekundären Daten ein klareres Bild. DURAVYU reduzierte die Behandlungslast um 42 Prozent gegenüber Aflibercept — statistisch überlegen mit einem p-Wert unter 0,0001. Das bedeutet im Schnitt zwei Injektionen weniger bis Woche 56.

Auch bei der Unabhängigkeit von Zusatzspritzen punktet der Kandidat: 76 Prozent der Patienten kamen bis Woche 32 ganz ohne ergänzende Aflibercept-Gabe aus, bis Woche 56 waren es noch 54 Prozent. Sicherheitsbedenken traten keine auf — weder bei grauem Star noch bei erhöhtem Augeninnendruck oder Entzündungen unterschied sich die Behandlungsgruppe von der Kontrolle.

Die anatomische Kontrolle der Netzhaut fiel mit nur vier Mikrometern Unterschied zur Aflibercept-Gruppe ebenfalls vergleichbar aus.

Der Blick nach vorn

Für EyePoint hängt viel an der zweiten Zwillingsstudie LUCIA, deren Topline-Daten für das vierte Quartal 2026 erwartet werden. Nur wenn diese Studie den primären Endpunkt sauberer trifft, bleibt der Plan einer möglichen FDA-Zulassungseinreichung in der ersten Jahreshälfte 2027 realistisch.

Zusätzliche Auswertungen der LUGANO-Daten, inklusive Subgruppenanalysen, sollen ab der Retina Society Jahrestagung Ende September 2026 präsentiert werden. Bis dahin bleibt die entscheidende Frage, ob Regulatoren die Ad-hoc-Analyse als ausreichend überzeugend werten, um die verfehlte Primäranalyse zu relativieren.

de | US30233G2093 | EYEPOINT | boerse | 69958525 |