Genmab Aktie: Halbierte Sterberate

Genmab hat bei seinem wichtigsten Pipeline-Kandidaten geliefert. Die Phase-3-Studie LiGeR-HN1 zu Petosemtamab erreichte beide primären Endpunkte. Die Aktie zog im US-Handel zeitweise um rund 17 Prozent an, auf etwa 52 Dollar.

Deutlicher Überlebensvorteil

Getestet wurde der bispezifische Antikörper Petosemtamab, der EGFR und LGR5 anvisiert, zusammen mit Pembrolizumab. Die Vergleichsgruppe erhielt Pembrolizumab allein. Die Patienten litten an rezidivierendem oder metastasiertem Kopf-Hals-Krebs mit positivem PD-L1-Status in der Erstlinie.

Das Risiko zu sterben sank laut Zwischenanalyse um 50 Prozent. Die Hazard Ratio für das Gesamtüberleben liegt bei 0,50, der p-Wert unter 0,0001. Auch die Ansprechrate verbesserte sich klar: Das Odds Ratio beträgt 3,17. Der Effekt zeigte sich unabhängig vom HPV-Status.

Ein unabhängiges Datenmonitoring-Komitee bewertete die erste Interimsanalyse. Neue Sicherheitssignale traten nicht auf, die Kombination war insgesamt gut verträglich.

Warum das Ergebnis zählt

Die Ausgangslage macht den Befund brisant. Bei fortgeschrittenem Kopf-Hals-Krebs liegt das mediane Gesamtüberleben bei nur etwa 10 bis 12 Monaten. Ein Onkologe der University of Chicago nannte LiGeR-HN1 die erste positive Phase-3-Studie in dieser Patientengruppe seit mehreren Jahren. Zudem verzichtet die Kombination auf Chemotherapie.

Genmab-Chef Jan van de Winkel sprach von einem "wegweisenden Meilenstein". Petosemtamab trägt bereits den Breakthrough-Status der US-Arzneimittelbehörde FDA, unter anderem für genau diese Erstlinien-Indikation.

Nächste Schritte

Das Unternehmen will nun den Dialog mit Zulassungsbehörden weltweit suchen. Die vollständigen Daten sollen auf einer künftigen medizinischen Konferenz vorgestellt werden, einen Termin nennt Genmab nicht.

Die Studie ist nicht die einzige Wette auf den Wirkstoff. Phase-3-Programme laufen auch für spätere Therapielinien bei Kopf-Hals-Krebs und in zwei Studien bei vorbehandeltem Darmkrebs. Heute um 17:00 Uhr MEZ hält Genmab zudem ein Investor-Update ab, in dem das Management die Daten einordnen dürfte.