GORTEC anuncia el éxito de un nuevo ensayo para el tratamiento del cáncer de cabeza y cuello

Acerca de GORTEC

GORTEC es un grupo cooperativo dedicado a la Oncología de Cabeza y Cuello. GORTEC tiene una larga experiencia en ensayos internacionales innovadores de fase III a gran escala que se basan en una sólida gestión de estudios de alta calidad y una sólida red multidisciplinaria de investigadores y expertos en el campo de los cánceres de cabeza y cuello.

Acerca del cáncer de cabeza y cuello

El cáncer de cabeza y cuello incluye neoplasias malignas de la cavidad oral, nasofaringe, orofaringe, hipofaringe y laringe, y es colectivamente el sexto cáncer más común en todo el mundo, habiendo representado 891.453 casos nuevos y 458.107 muertes a nivel mundial en 2022*. La mayoría de estos cánceres son carcinomas de células escamosas (SCCHN, por sus siglas en inglés) y aproximadamente el 60 % de los pacientes son diagnosticados con enfermedad localmente avanzada (LA, por sus siglas en inglés). Las pautas de tratamiento actuales para LA-SCCHN recomiendan la resección quirúrgica seguida de radioterapia o radioterapia con cisplatino (si los hallazgos patológicos son de alto riesgo después de la resección). A pesar de estos tratamientos definitivos, una gran proporción de pacientes con LA-SCCHN desarrollan recurrencia locorregional y/o metástasis a distancia dentro de los 2 años posteriores a la finalización del tratamiento. 

Acerca de nivolumab

Nivolumab es un inhibidor del punto de control inmunitario de muerte programada 1 (PD-1) que está diseñado para aprovechar de forma única el propio sistema inmunitario del cuerpo para ayudar a restaurar la respuesta inmunitaria antitumoral. Nivolumab está aprobado para el tratamiento de 10 tipos diferentes de cáncer, incluidos los cánceres colorrectal, de pulmón de células no pequeñas, de cabeza y cuello, gástrico y de la unión gastroesofágica, melanoma, carcinoma de células escamosas de esófago o adenocarcinoma, mesotel, carcinoma de células renales.

Acerca de NIVOPOSTOP GORTEC 2018-01

Es un ensayo de fase 3 aleatorizado, controlado y abierto (NCT03576417) que evalúa nivolumab como tratamiento adyuvante en pacientes con LA-SCCHN resecada. Los principales criterios de inclusión fueron el alto riesgo de recaída según lo definido por la extensión extra capsular ganglionar, la afectación ganglionar múltiple, la invasión perineural múltiple y/o los márgenes tumorales positivos después de la cirugía. El criterio de valoración principal fue la DFS, y los criterios de valoración secundarios incluyen la SG, la CALIDAD DE VIDA y la seguridad. El estudio incluyó a 680 pacientes que fueron aleatorizados después de la cirugía para recibir radioterapia SOC 66 Gy y cisplatino (100 mg/m2 Q3W durante tres ciclos) o nivolumab 240 mg, seguido de radioterapia con cisplatino SOC con nivolumab 360 mg Q3W cada 3 semanas durante la radioterapia con cisplatino y seguido de 6 ciclos de nivolumab 480 mg cada 4 semanas.

* Bray F, Global cancer statistics 2022: CA Cancer J Clin 2024; 74(3): 229-63.

Contacto para los medios: Jean Bourhis: jean.bourhis@gortec.fr

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FUENTE GORTEC

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