Immunovant: IMVT-1402 verfehlt Lupus-Studienziel

Ein herber Dämpfer für die klinische Pipeline belastet Immunovant am heutigen Mittwoch. Das biopharmazeutische Unternehmen gab bekannt, dass der führende Wirkstoffkandidat IMVT-1402 in einer klinischen Phase zur Behandlung von kutanem Lupus erythematodes (CLE) sein primäres Studienziel verfehlt hat.

Die Konsequenz folgt auf dem Fuß: Das Programm für diese Indikation wird vollständig aufgegeben. An der Börse reagierten die Anleger prompt mit Verkäufen. Die Aktie von Immunovant verzeichnete heute ein Minus von 7,7 Prozent auf 34,44 US-Dollar.

Primärer Endpunkt nach 12 Wochen verfehlt

In der randomisierten und placebokontrollierten Proof-of-Concept-Studie untersuchte das Unternehmen die Wirksamkeit von IMVT-1402, auch bekannt als Imeroprubart, an 57 erwachsenen Patienten über einen Behandlungszeitraum von 12 Wochen. Der primäre Endpunkt – die prozentuale Veränderung des sogenannten CLASI-A-Aktivitätswerts gegenüber dem Ausgangsniveau – verfehlte jedoch die statistische Signifikanz im Vergleich zur Placebogruppe.

Zwar berichtete das Unternehmen über numerische Trends zugunsten des Wirkstoffs bei mehreren Messgrößen, wobei eine stärkere Senkung der Immunglobulin-G-Werte (IgG) mit besseren klinischen Reaktionen einherging. Auch das Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil wurde als günstig eingestuft. Dennoch zog das Management angesichts der Daten und des bestehenden Wettbewerbsumfelds die Reißleine und beendete die weitere Entwicklung bei kutanem Lupus.

Für die Aktionäre wiegt die strategische Anpassung schwer, da CLE als aussichtsreiches Anwendungsgebiet für den Antikörper galt. Nach dem heutigen Kursrutsch beläuft sich das Minus des Titels über die vergangenen 30 Tage auf 21 Prozent. Der Abbruch verkleinert das unmittelbare Einsatzspektrum des Hoffnungsträgers und verschiebt den Fokus des Marktes vollständig auf die verbleibenden Projekte.

Fokus richtet sich auf verbleibende Autoimmunprogramme

Trotz des Ausstiegs bei kutanem Lupus betonte das Unternehmen, dass die Zeitpläne für die weiteren Entwicklungsstränge von IMVT-1402 planmäßig fortgeführt werden. Der Antikörper wird unverändert bei fünf weiteren Autoimmunerkrankungen erprobt. Dazu gehören Morbus Basedow, schwer behandelbare rheumatoide Arthritis, Myasthenia gravis, die chronisch inflammatorische demyelinisierende Polyneuropathie (CIDP) sowie das Sjögren-Syndrom.

Finanziell sieht sich das Unternehmen für die nächsten Entwicklungsschritte vorerst abgesichert. Zum 30. Juni 2026 beliefen sich die Barmittel und Zahlungsmitteläquivalente auf 797,8 Millionen US-Dollar. Mit diesen Mitteln soll die Weiterentwicklung bis zu einer potenziellen Vermarktung bei Morbus Basedow finanziert werden, für die 2027 Daten aus potenziell zulassungsrelevanten Studien erwartet werden.

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