Novartis Aktie: FDA erweitert Pluvicto auf frühes Stadium
Veröffentlicht am: 02.08.2026 um 19:57 Uhr | Redaktion boerse-global.de
Der Schweizer Pharmakonzern Novartis hat einen wichtigen regulatorischen Meilenstein in den USA erreicht. Gestern erteilte die US-Gesundheitsbehörde FDA die erweiterte Zulassung für die Radioligandentherapie Pluvicto. Das Medikament darf nun auch zur Behandlung von Patienten mit PSMA-positivem metastasiertem hormonsensitivem Prostatakrebs (mHSPC) eingesetzt werden. Bisher war der Einsatz auf spätere Krankheitsstadien beschränkt.
Signifikante Reduktion des Krankheitsrisikos in Phase-III-Studie
Grundlage für die Entscheidung der Behörde waren die Ergebnisse der klinischen Phase-III-Studie PSMAddition. In dieser Untersuchung wurde Pluvicto (Lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan) in Kombination mit einer Standardbehandlung aus Androgenrezeptor-Signalweg-Inhibitoren (ARPI) getestet. Die Daten belegen eine Reduktion des Risikos für ein Fortschreiten der Erkrankung oder den Tod um 33 Prozent im Vergleich zur alleinigen Standardtherapie.
Novartis festigt damit seine Position im Bereich der Radioligandentherapien. Die Zulassung gilt als bedeutend, da sie die potenzielle Patientenzahl für Pluvicto in den USA nahezu verdoppelt. Als häufigste Nebenwirkungen während der klinischen Erprobung nannten die Studienverantwortlichen Mundtrockenheit, Müdigkeit, Übelkeit sowie Anämie. Um die erwartete Nachfrage zu bedienen, baut der Konzern seine Kapazitäten massiv aus und errichtet derzeit fünf neue Produktionsstätten in den Vereinigten Staaten.
Angehobene Gewinnprognosen und operative Erfolge
Die positiven Nachrichten aus der Produktpipeline treffen auf ein solides finanzielles Fundament. Die Erste Group Bank hat heute ihre Schätzung für den Gewinn je Aktie (EPS) von Novartis für das Gesamtjahr 2026 auf 9,09 US-Dollar angehoben, nachdem zuvor 8,90 US-Dollar prognostiziert worden waren. Damit liegen die Analysten über dem Marktkonsens von 8,85 US-Dollar. Bereits im zweiten Quartal 2026 übertraf das Unternehmen mit einem bereinigten Gewinn von 2,41 US-Dollar je Aktie die Erwartungen der Experten, während der Umsatz bei 14,95 Milliarden US-Dollar lag.
Neben der operativen Entwicklung treibt Novartis seine strategische Neuausrichtung voran. In Pakistan erhielt die International Investment Limited (IIL) jüngst die Genehmigung für die Übernahme von Novartis Pharma (Pakistan) Limited. Dieser Schritt folgt dem Kurs des Konzerns, sich verstärkt auf innovative Kernbereiche zu konzentrieren.
An der Börse spiegelte sich die Entwicklung zuletzt in einer stabilen Tendenz wider. Die Aktie beendete den Handel am Freitag bei 135,74 Euro. Seit Jahresanfang verzeichnet das Papier damit ein Plus von 14,86 Prozent. Aktuell notiert der Wert rund 2,04 Prozent über seinem gleitenden Durchschnitt der vergangenen 50 Tage, was den kurzfristigen Aufwärtstrend unterstreicht. Das durchschnittliche Kursziel der Analysten wird derzeit mit 141,20 US-Dollar angegeben, wobei das Konsensrating bei einer neutralen Bewertung verbleibt. Zudem wird der faire Wert des Unternehmens in aktuellen Berichten auf rund 126,14 Schweizer Franken geschätzt.
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