Novartis Aktie: MHRA genehmigt Rhapsido in Großbritannien
Veröffentlicht am: 07.08.2026 um 12:55 Uhr | Redaktion boerse-global.de
Zulassungserfolg in Großbritannien
Der Schweizer Pharmakonzern Novartis hat einen wichtigen regulatorischen Fortschritt auf dem britischen Markt erzielt. Die staatliche Arzneimittelbehörde MHRA (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency) erteilte am Mittwoch die Zulassung für das Präparat Rhapsido mit dem Wirkstoff Remibrutinib. Das Medikament in Form von 25-Milligramm-Filmtabletten ist für erwachsene Patienten vorgesehen, die an chronischer spontaner Urtikaria (CSU) leiden.
Die Genehmigung bezieht sich auf Fälle, in denen die Symptome durch herkömmliche H1-Antihistaminika nicht ausreichend kontrolliert werden können. Die Entscheidung der Behörde erfolgte über das International Recognition Procedure (IRP) Route B. Damit wird der Zugang zu einer neuen Therapieoption für Patienten ermöglicht, die unter anhaltendem Juckreiz und Quaddelbildung leiden. Remibrutinib wirkt dabei als BTK-Inhibitor (Bruton-Tyrosinkinase), der Entzündungsprozesse im Körper reduziert.
Studienergebnisse überzeugen Aufsichtsbehörde
Grundlage für die Zulassung durch die MHRA waren zwei umfassende klinische Studien, an denen insgesamt 925 Erwachsene teilnahmen. In diesen Untersuchungen zeigte sich eine deutliche Überlegenheit des Wirkstoffs gegenüber der Placebo-Gruppe. Patienten, die mit Rhapsido behandelt wurden, berichteten von einer signifikanten Verringerung der typischen CSU-Symptome. Neben dem Rückgang der Quaddelbildung stand vor allem die Linderung des Juckreizes im Fokus der klinischen Auswertung.
Das Medikament wird künftig im Rahmen des sogenannten Yellow-Card-Systems überwacht, um die Sicherheit und Verträglichkeit in der breiten Anwendung kontinuierlich zu dokumentieren. Die offizielle Vermarktungsgenehmigung wurde bereits am Mittwoch an die britische Tochtergesellschaft des Konzerns übertragen.
Fortschritte in der Forschungspipeline
Parallel zur Marktzulassung in Großbritannien gibt es Neuigkeiten aus der frühen klinischen Entwicklung. Das Unternehmen legte positive Daten aus einer Phase-1/2-Untersuchung für den Wirkstoffkandidaten del-brax vor. Dieser wird zur Behandlung der fazioskapulohumeralen Muskeldystrophie (FSHD) erforscht. Die aktuellen Ergebnisse basieren auf Biomarker-Daten und deuten auf einen potenziellen Fortschritt bei dieser seltenen Muskelerkrankung hin.
Am Aktienmarkt reagieren Anleger heute positiv auf die Nachrichtenlage. Das Papier notiert aktuell bei 135,28 € und verzeichnet damit ein Plus von 1,33 %. Seit Jahresbeginn summiert sich der Wertzuwachs der Aktie bereits auf 14,47 %.
Für das laufende Geschäftsjahr wird laut Medienberichten eine Dividende von 4,46 USD prognostiziert, nachdem im Vorjahr 3,70 CHF ausgeschüttet worden waren. Anleger blicken nun auf den 27. Oktober, wenn der Konzern die detaillierten Ergebnisse für das dritte Quartal 2026 veröffentlichen wird.
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