Novo Nordisk Aktie: EU-Ausschuss ebnet Weg für Frehemgo

Novo Nordisk bekommt grünes Licht aus Brüssel für ein neues Präparat gegen Hämophilie A. Der Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Arzneimittelagentur hat eine positive Stellungnahme zu Frehemgo abgegeben. Die Aktie reagierte prompt: In Dänemark notierte sie zeitweise 2,27 Prozent höher bei 278,80 dänischen Kronen.

Die eigentliche Zulassungsentscheidung liegt nun bei der Europäischen Kommission. Ein positives Votum des Ausschusses gilt als starkes Signal, gilt aber formal noch nicht als endgültige Genehmigung.

Was Frehemgo leisten soll

Das Medikament richtet sich an erwachsene und kindliche Patienten mit Hämophilie A und soll Blutungsepisoden verhindern oder deutlich reduzieren. Novo Nordisk hatte den Wirkstoff bereits im September vergangenen Jahres zusätzlich bei der US-Arzneimittelbehörde FDA zur Prüfung eingereicht — ein Zulassungsverfahren in den Vereinigten Staaten läuft damit parallel.

Für den europäischen Markt zeichnet sich ein klarer Zeitplan ab: Die Markteinführung in den ersten Ländern ist für das vierte Quartal 2026 vorgesehen, die breitere Einführung in der gesamten EU soll Anfang 2027 folgen.

Mit Frehemgo würde Novo Nordisk sein Portfolio über das Kerngeschäft mit Diabetes- und Adipositas-Präparaten hinaus erweitern. Die Hämophilie-Sparte bleibt für den Konzern ein kleineres, aber margenstarkes Zusatzgeschäft. Ob die Europäische Kommission dem Ausschussvotum folgt, dürfte sich in den kommenden Wochen zeigen — die endgültige Entscheidung steht noch aus.

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