Nurix Therapeutics Inc Aktie: Kombi-Studie gestartet

Nurix treibt seinen BTK-Degrader Bexobrutideg in die nächste Entwicklungsstufe. Der erste Patient ist in eine Kombinationsstudie mit dem Standardmedikament Venetoclax eingeschlossen. Das Ziel: frühere Therapielinien bei chronischer lymphatischer Leukämie (CLL) erreichen.

Was die Studie prüft

Die Phase-1b/2-Studie NX-5948-203 untersucht Sicherheit, Verträglichkeit und klinische Aktivität von Bexobrutideg zusammen mit Venetoclax. Dieser BCL2-Hemmer gilt bei CLL und kleinzelligem lymphozytischem Lymphom (SLL) als Standardtherapie. Die erste Kohorte konzentriert sich auf Patienten mit rückfälliger oder therapieresistenter Erkrankung. Eine Ausweitung auf die Erstlinienbehandlung ist möglich.

Die Studie läuft im Rahmen der globalen Zusammenarbeit mit Roche. Geplant ist, Bexobrutideg später auch mit den Anti-CD20-Antikörpern Rituximab und Obinutuzumab zu kombinieren, die zum Roche-Portfolio für B-Zell-Erkrankungen zählen. Die Daten sollen künftige Zulassungsstrategien in verschiedenen Therapielinien prägen. Denkbar ist zudem eine Ausweitung auf weitere B-Zell-Malignome.

Breites Programm um Bexobrutideg

Die neue Studie ist nur ein Baustein. Bexobrutideg durchläuft bereits mehrere Prüfungen bei CLL. Dazu zählt die zulassungsrelevante Phase-2-Studie DAYBreak CLL-201 bei stark vorbehandelten Patienten, die zuvor kovalente und nicht kovalente BTK-Hemmer sowie einen BCL2-Hemmer erhalten haben. Hinzu kommt die randomisierte Phase-3-Studie DAYBreak CLL-306, die den Wirkstoff gegen Pirtobrutinib antreten lässt.

CEO Arthur Sands spricht von einem weiteren wichtigen Meilenstein. Kombinationstherapien gewännen in der CLL-Behandlung an Bedeutung, besonders in früheren Linien. Nurix verweist auf den differenzierten Wirkmechanismus, die starke Einzelwirkung und die gute Verträglichkeit. Das mache den Wirkstoff zu einem attraktiven Partner für Kombinationen, die tiefe und anhaltende Ansprechraten bei zeitlich begrenzter Therapie liefern sollen.

Der Wirkstoff ist oral verfügbar und kann die Blut-Hirn-Schranke überwinden. Nurix und Roche sehen deshalb Potenzial über die Onkologie hinaus, in Immunologie und Neurologie.

Einordnung

Der Start ist ein operativer Fortschritt, keine Datenmeldung. Belastbare Ergebnisse liegen aus der Kombination noch nicht vor, ein Zeitplan dafür wurde nicht genannt. Für die Bewertung zählt vorerst, dass Nurix die Erstlinienoption und die Roche-Antikörper-Kombinationen parallel zu den Zulassungsstudien vorbereitet. Im Erfolgsfall könnte Bexobrutideg so deutlich mehr Patienten erreichen als nur die stark vorbehandelte Gruppe.

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