Ocugen Aktie: ArMaDa3 rekrutiert 237 Patienten

Ocugen kommt bei seinem Gentherapie-Programm gegen geografische Atrophie einen entscheidenden Schritt voran. Am Mittwoch aktualisierte das Unternehmen den Status der Phase-3-Zulassungsstudie ArMaDa3 für den Wirkstoffkandidaten OCU410 auf ClinicalTrials.gov: Die Rekrutierung läuft nun offiziell. Insgesamt sollen 237 Teilnehmer im Verhältnis 2:1 randomisiert werden.

Die Studie gilt als zentraler Baustein für die Zulassungsstrategie des Unternehmens. Ocugen hatte erst Anfang August die behördliche Freigabe der US-Arzneimittelbehörde FDA für die Studie erhalten und zugleich den Status als Regenerative Medicine Advanced Therapy zuerkannt bekommen – eine Einstufung, die beschleunigte Prüfverfahren ermöglichen kann. Bis Ende des dritten Quartals 2026 will das Unternehmen mit der ersten Dosierung von Patienten beginnen.

Zwei Zulassungsanträge im Fokus

Die Rekrutierung für ArMaDa3 reiht sich in eine dichte Abfolge klinischer Meilensteine ein. Ocugen hatte zuvor bereits die Patientenrekrutierung für zwei weitere zulassungsrelevante Studien abgeschlossen: die Phase-3-Studie liMeliGhT zu OCU400 bei Retinitis pigmentosa und die Phase-2/3-Studie GARDian3 zu OCU410ST bei Morbus Stargardt.

Beim Wachstumskongress von Canaccord Genuity bekräftigte das Management Anfang des Monats, für beide Programme im Jahr 2027 Zulassungsanträge (Biologics License Applications) bei der FDA einreichen zu wollen.

Damit bewegt sich Ocugen auf mehreren Spuren gleichzeitig auf mögliche Marktzulassungen zu. Für Anleger bedeutet das: Die kommenden Monate dürften data- und meldungsreich werden, mit entsprechendem Potenzial für Kursausschläge in beide Richtungen.

Finanzierung sichert Spielraum bis 2028

Flankiert wird die klinische Entwicklung durch eine frisch abgeschlossene Finanzierung. Anfang August schloss Ocugen eine Wandelanleihe über 130 Millionen Dollar zu einem Zinssatz von 6,75 Prozent ab. Ein Teil der Mittel, 32,7 Millionen Dollar, diente der Ablösung von Verbindlichkeiten gegenüber Avenue Capital. Nach Unternehmensangaben reicht die Liquidität nun bis ins Jahr 2028.

Die Geschäftszahlen für das zweite Quartal, ebenfalls Anfang August veröffentlicht, fielen dagegen durchwachsen aus. Ocugen verzeichnete einen Nettoverlust von 0,07 Dollar je Aktie und verfehlte damit die Konsensschätzung von 0,05 Dollar Verlust. Der Umsatz von 1,49 Millionen Dollar übertraf zwar die Erwartungen von 0,89 Millionen Dollar, die Forschungs- und Entwicklungskosten stiegen aber um 27,4 Prozent auf 10,7 Millionen Dollar.

Kurs bleibt volatil, institutionelles Interesse wächst

Der enttäuschende Gewinnausweis hatte Spuren bei der Aktie hinterlassen und mehrere Analysehäuser zu vorsichtigeren Einschätzungen bewogen. Am Donnerstag geriet das Papier erneut unter Druck und verlor 5,4 Prozent auf 1,20 Euro – belastet von einer breiteren Verkaufswelle im Biotechsektor, ausgelöst unter anderem durch eine deutliche Kursumkehr bei Moderna.

Auf Sicht von sieben Tagen steht die Aktie dennoch mit 2,9 Prozent im Plus, über 30 Tage mit 4,5 Prozent. Der Kurs notiert damit knapp über dem 50-Tage-Durchschnitt von 1,18 Euro, aber weiterhin deutlich unter dem 52-Wochen-Hoch von 2,35 Euro.

Auf der Investorenseite meldete die Janus Henderson Group Mitte August eine passive Beteiligung von 3,0 Prozent an Ocugen, bestehend aus 10 Millionen Aktien und 10 Millionen Warrants, gehalten in kundenverwalteten Portfolios zum Stichtag 30. Juni. Das institutionelle Engagement steht damit im Kontrast zur skeptischen Haltung mehrerer Analysten, die zuletzt ihre Verlustschätzungen für das laufende und kommende Geschäftsjahr nach unten korrigiert hatten.

Für Ocugen-Aktionäre bleibt die Gemengelage aus klinischem Fortschritt, gesicherter Finanzierung und operativen Verlusten damit die entscheidende Beobachtungsgröße.

de | US67577C1053 | OCUGEN | boerse | 69980057 |