Ocugen Aktie: OCU400 erhält Prioritätsausweisung auf Bahamas

Mit einer behördlichen Weichenstellung in der Karibik verschafft sich Ocugen neue operative Impulse für seine klinische Entwicklung. Das US-Biotech-Unternehmen erhielt am 25. September eine vorläufige Genehmigung sowie eine Prioritätsausweisung für seinen Therapiekandidaten OCU400 durch das Longevity and Regenerative Therapies Board der Bahamas.

Für das Unternehmen markiert die Entscheidung einen konkreten Schritt, um die experimentelle Behandlung außerhalb regulärer Studienformate verfügbar zu machen.

Behandlungsstart über erweiterten Zugang geplant

Die Genehmigung ebnet den Weg für ein sogenanntes erweitertes Zugangsprogramm. Im Rahmen dieser Struktur will Ocugen Patienten mit der Augenkrankheit Retinitis pigmentosa den Zugriff auf die Prüftherapie ermöglichen. Das Management formulierte dabei einen klaren zeitlichen Rahmen: Das Ziel besteht darin, den ersten Patienten innerhalb von 90 Tagen nach Erteilung einer vollständigen Genehmigung zu behandeln.

Die Vorstöße stützen die breiter angelegte Entwicklungsstrategie für die Modifier-Gentherapie-Plattform des Hauses. Diese wird im laufenden Monat auch im Rahmen wissenschaftlicher Tagungen thematisiert. Präsentationen dazu sind unter anderem auf dem Euretina Congress sowie vom 9. bis 12. Oktober auf der Jahrestagung der American Academy of Ophthalmology angesetzt.

Wichtige Termine für Aktionäre

Neben den wissenschaftlichen Fortschritten stehen für Ocugen entscheidende Unternehmensereignisse an. Die außerordentliche Aktionärsversammlung, auf der über eine Erhöhung der genehmigten Stammaktien um 250.000.000 Anteile abgestimmt werden soll, war vor rund zwei Wochen auf den 5. Oktober vertagt worden.

Das SEC-Filing wies bislang keine Zustimmung zu diesem Antrag aus, womit das Votum eine zentrale Wegmarke für die künftige Handlungsfähigkeit darstellt.

Unmittelbar darauf folgt ein Auftritt des Managements vor Branchenvertretern. CEO Shankar Musunuri nimmt im Oktober an mehreren Investoren- und Industriekonferenzen teil, unter anderem am 6. Oktober im Rahmen des Cell & Gene Meeting on the Mesa.

An den Märkten sorgten die jüngsten Nachrichten für eine leichte Stabilisierung, wenngleich das übergeordnete Bild von deutlicher Zurückhaltung geprägt bleibt.

Am Freitag schloss das Papier mit einem Zuwachs von 1,9 % bei 0,9110 Euro. Damit liegt die Aktie 8,5 % über ihrem 52-Wochen-Tief von 0,8400 Euro. Ob die anstehenden Weichenstellungen bei der Kapitalstruktur und die Kongressauftritte neue Zuversicht stiften können, entscheidet sich in den kommenden Tagen.

de | US67577C1053 | OCUGEN | boerse | 70220971 |