Pentixapharm Aktie: Fast-Track für [??Ga]Ga-PentixaFor

Das Biotech-Unternehmen Pentixapharm hat durch die jüngst abgeschlossene Kapitalerhöhung die Weichen für die weitere klinische Entwicklung gestellt. Nachdem das Unternehmen Ende Juli den Abschluss der Bezugsrechtskapitalerhöhung bekannt gab, steht nun ein Nettoemissionserlös von 19,65 Millionen Euro zur Verfügung.

Diese Mittel sollen primär dazu dienen, die klinische Pipeline voranzutreiben, insbesondere die zulassungsrelevante Phase-3-Studie im Bereich des primären Aldosteronismus.

Finanzielle Basis durch Kapitalmaßnahme gestärkt

Insgesamt wurden im Rahmen der Kapitalmaßnahme 11.020.212 neue Aktien zu einem Preis von 1,85 Euro je Anteilsschein platziert. Das Bruttoemissionsvolumen belief sich auf rund 20,4 Millionen Euro.

Ein wichtiger Pfeiler der Transaktion war die Verpflichtung der Hauptaktionärin Eckert Wagniskapital und Frühphasenfinanzierung GmbH, ihre Bezugsrechte vollständig auszuüben. Durch den Zufluss der Mittel nach Transaktionskosten verfügt das Unternehmen über die notwendige Liquidität, um die laufenden Forschungsprogramme zu finanzieren.

Die Finanzlage wurde bereits vor der jüngsten Kapitalmaßnahme durch eine Wandelschuldverschreibungsfazilität gestützt. Aus dieser wurden im Februar 3,0 Millionen Euro und im Mai eine weitere Million Euro abgerufen. Zum Stichtag am 30. Juni waren aus dieser Kreditlinie noch weitere 14,5 Millionen Euro verfügbar.

Strategische Fortschritte in der klinischen Pipeline

Im Zentrum der operativen Aktivitäten steht das PANDA-Programm. Für die Phase-3-Studie, die rund 325 Patienten in den USA umfassen soll, hatte Pentixapharm bereits im Mai den erforderlichen IND-Antrag bei der US-Arzneimittelbehörde FDA eingereicht und im Juni die entsprechende Freigabe erhalten.

Medienberichten zufolge war ein bedeutender regulatorischer Meilenstein zudem der im Juli erteilte Fast-Track-Status für das Diagnostikum [??Ga]Ga-PentixaFor. Diese Einstufung ermöglicht eine engere Abstimmung mit der Behörde und könnte den Weg für ein beschleunigtes Prüfverfahren ebnen.

Neben der Diagnostik treibt das Unternehmen auch therapeutische Ansätze voran. Das PENTHERA-Programm kombiniert Bildgebung mit einer gezielten Therapie zur Knochenmarkkonditionierung vor Stammzelltransplantationen bei akuter myeloischer Leukämie (AML) und multiplem Myelom.

Parallel dazu wird in der PENTILULA-Studie der Wirkstoff [¹??Lu]Lu-PentixaTher in einer Dosiseskalationsstudie bei Patienten mit rezidivierter oder refraktärer CXCR4-positiver akuter Leukämie untersucht.

Bestätigter Ausblick auf das Geschäftsjahr

Trotz der hohen Investitionen in Forschung und Entwicklung bestätigte das Management bei der Vorlage der Halbjahreszahlen vor knapp drei Wochen die Prognose für das Gesamtjahr 2026. Demnach wird ein Periodenfehlbetrag von 21,6 Millionen Euro erwartet, wobei mögliche Erlöse aus künftigen Auslizenzierungen in dieser Kalkulation nicht enthalten sind. Die Prognose berücksichtigt die geplanten Aufwendungen für die klinischen Studien sowie die allgemeinen Betriebskosten.

An der Börse reagierte die Aktie zuletzt verhalten. Das Papier notiert aktuell bei 1,83 Euro, was einem Rückgang von 1,3 % gegenüber dem Vortag entspricht. Dennoch weist der Wert seit Jahresbeginn eine positive Entwicklung auf und konnte in diesem Zeitraum um 23 % zulegen.