Phio Pharmaceuticals Aktie: SITC-Auftritt

Phio Pharmaceuticals zeigt heute auf großer Bühne, was die Phase-1b-Studie mit dem Hautkrebs-Wirkstoff PH-762 hergegeben hat. Der Zeitpunkt passt: Einen Tag zuvor legte das Biotech-Unternehmen Quartalszahlen vor, die vor allem eines zeigen, nämlich einen sinkenden Kassenbestand.

Finale Daten beim SITC-Kongress

Auf dem 41. Jahrestreffen der Society for Immunotherapy of Cancer in Phoenix präsentiert Studienleiter John Strasswimmer morgen, Samstag, um 14:45 Uhr Ortszeit die Abschlussergebnisse. Der Vortrag läuft als Oral Abstract. Untersucht wurde PH-762, eine INTASYL-siRNA, die das PD-1-Gen ausschaltet. Das Mittel wird vor der Operation direkt in den Tumor gespritzt.

Die Studie umfasste 22 Patienten, davon 20 mit kutanem Plattenepithelkarzinom, je einer mit Melanom und Merkelzellkarzinom. Nach Unternehmensangaben ist PH-762 gut verträglich. Phio sieht darin eine mögliche gewebeschonende Vorbehandlung, die den Umfang chirurgischer Eingriffe verringern könnte. Weitere Studien sind dafür nötig.

Phase 2b rückt näher

Der nächste Schritt ist geplant. Die Phase-2b-Studie soll nach Unternehmensangaben im ersten Halbjahr 2027 beginnen, ein Start im ersten Quartal wird angepeilt. Die kommerzielle Wirkstoffproduktion ist abgeschlossen, die erste Charge im Industriemaßstab freigegeben. Zudem hat Phio den Abschlussbericht samt Studienplan bei der FDA eingereicht. Eine Rückmeldung der Behörde erwartet das Unternehmen bis Ende November 2026.

Der Preis des Fortschritts

Die Entwicklung kostet. Die Forschungsausgaben stiegen im dritten Quartal um 159 Prozent auf 3,0 Millionen Dollar, vor allem wegen Toxikologiestudien und Wirkstoffherstellung. Der Nettoverlust wuchs auf 4,2 Millionen Dollar, nach 2,4 Millionen im Vorjahresquartal.

Der Kassenbestand schrumpfte seit Jahresbeginn von 21,0 auf 10,6 Millionen Dollar. Das Management rechnet mit weiter steigenden Forschungskosten. Bei einem Quartalsverlust in dieser Größenordnung dürfte die Finanzierung der Phase 2b ein zentrales Thema werden. Konkrete Finanzierungspläne nennt Phio bislang nicht.

Zwei Termine geben nun die Richtung vor: der Vortrag am Samstag und die FDA-Antwort bis Ende November. Fällt das Feedback zur Phase-2b-Planung positiv aus, steht dem Start im ersten Halbjahr 2027 regulatorisch wenig im Weg.