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L'Agenzia Europea dei Medicinali convalida la domanda di autorizzazione all'immissione in commercio dei Laboratori Pierre Fabre per la combinazione BRAFTOVI® e MEKTOVI® per i pazienti affetti da carcinoma polmonare non

Published on 08/07/2025 at 18:07 | prnewswire.co.uk

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BRAFTOVI® (encorafenib) + MEKTOVI® (binimetinib) mostra un significativo beneficio clinico nei pazienti adulti con NSCLC avanzato mutante BRAFV600.L'applicazione si basa sui risultati dello studio PHAROS,1 che ha mostrato un tasso di risposta obiettiva del 75% nei pazienti naïve al trattamento e del 46% nei pazienti precedentemente trattati.Se approvata, la nuova indicazione pe rBRAFTOVI® (encorafenib) +MEKTOVI® (binimetinib) rappresenterà una nuova potenziale opzione di trattamento per i pazienti adulti con NSCLC avanzato mutante BRAFV600.Ultimo accesso: Luglio 2023.

3 Agenzia europea per i medicinali. BRAFTOVI® (encorafenib) Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto. Disponibile presso: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/braftovi. Ultimo accesso: Luglio 2023.

4 Agenzia europea per i medicinali. MEKTOVI® (binimetinib) Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto. Disponibile presso: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/mektovi. Ultimo accesso: Luglio 2023.

5 American Cancer Society. Che cos'è il cancro ai polmoni? Disponibile presso: https://www.cancer.org/cancer/lung-cancer/about/what-is.html. Ultimo accesso: Luglio 2023. 

6 Yan N, Guo S, Zhang H, et al. Tumore del polmone non a piccole cellule BRAF mutato: Stato attuale del trattamento e prospettive future. Front Oncol. 2022;12:863043. doi: 10.3389/fonc.2022.863043.

7 Planchard D, Popat S, Kerr K, et al. Tumore del polmone metastatico non a piccole cellule: Linee guida di pratica clinica ESMO per la diagnosi, il trattamento e il follow-up. Ann Oncol 2018;29(Suppl. 4), iv192-iv237. Doi:10.1093/annonc/mdy275.

8 König D, Savic Prince S, Rothschild SI. Terapia mirata nel carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato e metastatico. Un aggiornamento sul trattamento delle più importanti alterazioni attivabili del driver oncogenico. Tumori. 2021;13(4), 804. doi:10.3390/tumori13040804.

9 Howlader N, Forjaz G, Mooradian MJ, et al. L'effetto dei progressi nel trattamento del cancro al polmone sulla mortalità della popolazione. N Engl J Med. 2020;383(7), 640-649. doi:10.1056/NEJMoa1916623.

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