Quantum Biopharma Aktie: FDA genehmigt Phase 2 für Lucid-MS
Veröffentlicht am: 13.08.2026 um 17:18 Uhr | Redaktion boerse-global.de
Das biopharmazeutische Unternehmen Quantum Biopharma hat einen entscheidenden regulatorischen Meilenstein erreicht. Wie gestern bekannt wurde, erteilte die US-Gesundheitsbehörde FDA die Genehmigung für den Beginn einer klinischen Phase-2-Studie des Wirkstoffkandidaten Lucid-MS.
Bei dieser Therapie handelt es sich um einen neuartigen oralen Ansatz zur Behandlung der Multiplen Sklerose (MS), der über die bloße Unterdrückung von Krankheitsschüben hinausgehen soll.
Fokus auf Myelinschutz und Funktionserhaltung
Im Zentrum der klinischen Entwicklung steht das Ziel, den Abbau der Myelinschicht im zentralen Nervensystem nicht nur zu stoppen, sondern Reparaturmechanismen zu fördern. Während viele bestehende MS-Therapien primär das Immunsystem modulieren, um Entzündungsschübe zu verhindern, setzt Lucid-MS bei der sogenannten Neuroprotektion an.
Das Medikament soll die fortschreitende Behinderung adressieren, die oft unabhängig von akuten Schüben auftritt – ein Prozess, der in der Fachwelt als PIRA (Progression Independent of Relapse Activity) bezeichnet wird.
Die nun genehmigte Studie wird als randomisierte, doppelblinde und placebokontrollierte Untersuchung durchgeführt. Dabei arbeitet das Unternehmen eng mit dem klinischen Forschungsunternehmen Allucent zusammen, wobei der Auswahlprozess für die Studienzentren bereits eingeleitet wurde.
Zeeshan Saeed, CEO von Quantum Biopharma, bezeichnete die Zulassung als wesentlichen Durchbruch für die Strategie des Hauses, die Ursachen der Behinderungsprogression bei MS-Patienten direkt zu bekämpfen. Dem positiven Bescheid der FDA ging die Einreichung eines massiven IND-Antrags (Investigational New Drug) voraus, der Medienberichten zufolge einen Umfang von rund 15.000 Seiten hatte.
Kursreaktion und finanzielle Aufstellung
Trotz der fundamentalen Fortschritte reagierte der Kapitalmarkt am heutigen Donnerstag verhalten. Die Aktie von Quantum Biopharma notiert aktuell bei 3,23 USD, was einem Rückgang von 7,2 % gegenüber dem Vortag entspricht.
Analysten führen diesen Abschlag unter anderem auf die allgemeine Volatilität im Biotech-Sektor sowie auf die Erkenntnis zurück, dass klinische Studien der Phase 2 mit erheblichen Ausführungsrisiken verbunden sind. Seit Jahresbeginn hat das Papier bereits 56 % an Wert verloren.
Finanziell sieht sich das Management für die kommenden Aufgaben gerüstet. Zum Ende des ersten Quartals am 31. März 2026 verfügte das Unternehmen über liquide Mittel von mehr als 10 Millionen USD. Parallel zur neuen Phase-2-Studie treibt Quantum Biopharma weitere Forschungsprojekte voran.
So läuft am Massachusetts General Hospital eine ergänzende Bildgebungsstudie mittels Positronen-Emissions-Tomographie (PET), bei der laut Unternehmensangaben bereits 50 % der geplanten Patienten rekrutiert wurden.
Diese Untersuchung soll zusätzliche Daten darüber liefern, wie der Wirkstoff chronisch aktive Läsionen im Gehirn beeinflusst. Zur Stärkung der Bilanz trug zuletzt auch ein Schuldenabbau bei, der durch die Umwandlung von Verbindlichkeiten in Aktien umgesetzt wurde.
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