Regeneron Aktie: FDA lässt Pasatru zu

Regeneron Pharmaceuticals blickt auf eine ereignisreiche Woche zurück, in der sich operative Fortschritte und rechtliche Herausforderungen abwechseln.

Während die US-Arzneimittelbehörde FDA am Mittwoch ein neues Medikament zur Marktreife zuließ, rückt für Anleger gleichzeitig eine wichtige Frist in einem laufenden Wertpapierverfahren näher. Mehrere US-Anwaltskanzleien treiben derzeit eine Sammelklage gegen das Biotech-Unternehmen voran, die auf Kursverluste im Frühjahr dieses Jahres zurückgeht.

FDA-Zulassung für Pasatru erweitert Portfolio

Ein bedeutender medizinischer Meilenstein wurde am Mittwoch erreicht, als die FDA die Zulassung für das Medikament Pasatru erteilte. Das Präparat dient der Behandlung von Fibrodysplasia Ossificans Progressiva (FOP), einer äußerst seltenen und schweren genetischen Erkrankung, bei der sich Muskel- und Bindegewebe schrittweise in Knochen verwandeln.

Diese Entscheidung stärkt die Pipeline des Unternehmens in einem Segment für seltene Krankheiten und bietet eine neue therapeutische Option für eine bisher unterversorgte Patientengruppe.

Trotz dieses Erfolgs bleibt die Abhängigkeit von etablierten Blockbustern wie Eylea ein Thema für Marktbeobachter, da hier zunehmend Wettbewerb durch Nachahmermedikamente droht. Die Diversifizierung durch Neuzulassungen wie Pasatru wird daher als wichtiger Schritt gewertet, um künftige Umsatzrisiken abzufedern und die Marktposition im Bereich der Biologika zu festigen.

Sammelklage wegen gescheiterter Fianlimab-Studie

Parallel zum operativen Tagesgeschäft sieht sich Regeneron mit juristischem Gegenwind konfrontiert. Bis zum 14. September 2026 haben institutionelle Investoren Zeit, sich als Hauptkläger einer Sammelklage anzuschließen, die vor dem Bezirksgericht für den südlichen Distrikt von New York (S.D.N.Y.) anhängig ist. Im Zentrum der Vorwürfe stehen mutmaßlich irreführende Aussagen im Zusammenhang mit der Phase-III-Studie zu Fianlimab in Kombination mit Libtayo.

Hintergrund des Verfahrens sind Ereignisse aus dem April und Mai dieses Jahres. Am 29. April 2026 gab das Unternehmen Änderungen am Studienprotokoll bekannt, woraufhin die Aktie bereits unter Druck geriet. Der schwerste Rückschlag folgte am 15. Mai, als Regeneron vermeldete, dass die Studie ihren primären Endpunkt verfehlt hatte.

Dieser Misserfolg führte zu einem massiven Einbruch des Börsenwerts um rund 11 Milliarden US-Dollar. Die Kläger werfen der Unternehmensführung vor, die Risiken des Scheiterns im Vorfeld nicht angemessen kommuniziert zu haben.

Insider-Transaktionen und Kursentwicklung am Rekordhoch

Inmitten dieser Nachrichtenlage kam es zu größeren Aktienverkäufen durch Führungskräfte des Unternehmens. Wie aus Meldungen an die US-Börsenaufsicht SEC hervorgeht, veräußerte Marion McCourt, Executive Vice President Commercial, am Mittwoch und am gestrigen Donnerstag insgesamt 2.346 Anteile im Gesamtwert von etwa 2,0 Millionen US-Dollar.

Zudem verkaufte die Direktorin Kathryn Guarini am Mittwoch ein Paket von 400 Aktien. Beide Verkäufe erfolgten im Rahmen zuvor festgelegter Handelspläne, die automatische Transaktionen zu bestimmten Bedingungen vorsehen.

An der Börse zeigt sich der Titel dennoch robust. Gestern markierte das Papier bei 738,20 € ein neues 52-Wochen-Hoch. Zum Handelsschluss am Donnerstag notierte der Wert bei 723,60 €. Damit liegt der Kurs aktuell etwa 15 % über seinem gleitenden Durchschnitt der vergangenen 200 Tage, was den positiven Trend der letzten Monate unterstreicht, auch wenn die rechtlichen Auseinandersetzungen um die Fianlimab-Studie als Unsicherheitsfaktor im Hintergrund bleiben.

de | US75886F1075 | REGENERON | boerse | 70052160 |